USO 25243

Estudio intervencionista de fase III, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de PF-08634404 en combinación con quimioterapia frente a pembrolizumab en combinación con quimioterapia en participantes adultos con cáncer de endometrio avanzado o recidivante con reparación de desajustes competente

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico

Requisitos de elegibilidad:

• Cáncer de endometrio confirmado histológicamente o citológicamente, incluidos los carcinosarcomas
• Se excluyen los sarcomas puros
• La paciente debe presentar una enfermedad recidivante o avanzada que cumpla uno de los siguientes criterios:
• Estadio III de nuevo diagnóstico con enfermedad medible según RECIST v1.1
• Estadio IV de nuevo diagnóstico (con o sin enfermedad medible)
• Enfermedad recidivante (con o sin enfermedad medible) con pocas probabilidades de curarse
mediante el tratamiento estándar (SOC)
• pMMR según pruebas centrales prospectivas
• El estado de p53 debe confirmarse mediante pruebas centrales prospectivas
• Se excluye el tratamiento sistémico previo para el cáncer de endometrio avanzado o recidivante de primera línea
• Se permite la quimioterapia adyuvante basada en plaquetas si se completó >6 meses antes de la progresión de la enfermedad (PD)
• Se permite el tratamiento hormonal para el cáncer de endometrio, pero debe interrumpirse al menos 3 semanas antes
de la primera dosis de PF-4404
• Se excluyen la inmunoterapia sistémica previa, el tratamiento antiangiogénico (incluido el bevacizumab)
y el tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) de molécula pequeña

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Disponible en:

• Chesapeake
• Newport News (Port Warwick III)
• Norfolk (Centro Oncológico Brock)
• Suffolk (Harbour View)
• Williamsburg