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Investigación clínica & Ensayos

USO 26064

Ensayo clínico global, intervencionista y abierto sobre el tratamiento con T-DXd seguido de palbociclib, terapia endocrina y bloqueo doble de HER2 en el cáncer de mama avanzado o metastásico HER2+/HR+ en primera línea, y retratamiento con T-DXd (DESTINY-Breast Guide). Protocolo: DS8201-0004-CIS-MA

 

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

• Histologically confirmed HR+ and HER2+ la/MBC (local testing)
• No prior chemotherapy or HER2-targeted tx for MBC
• If treated in (neo)adjuvant setting, pt are eligible if DFI >6 months from
completion of systemic tx to PD
• Previous T-DXd tx for eBC with an EFS or DFI of <12 months from
completion of T-DXd tx in the neoadjuvant or post-neoadjuvant setting
are excluded
• 1 prior line of ET tx for MBC is allowed
• Prior tx with any CDK inhibitor are excluded
• > 1 measurable lesion or non-measurable bone-only disease or lytic/mixed
lytic bone lesions assessable by CT, MRI, or X-ray
• Asymptomatic brain metastases (<2 cm) or treated metastases that are no
long symptomatic and requires no treatment are eligible
• Adequate treatment washout period before enrollment (check full protocol
for details.

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