USO 24292

Número de ensayo: 78278343PCR3001 (KLK2-comPAS) Título del protocolo: A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Pasritamig (JNJ-78278343), a T cell redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2, + Best Supportive Care Versus Best Supportive Care for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer.

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

Requisitos de elegibilidad:

- CPRC metastásico confirmado histológicamente
- ECOG ≤ 2
- Los sujetos deben tener un PSA ≥2 ng/mL en el momento del cribado
- Deben haber recibido todas las terapias disponibles para prolongar la vida:
- ARPI: Progresó con ≥1; no se espera beneficio de otro
- Taxanos: ≥2 regímenes; si sólo 1, cabazitaxel no disponible o inadecuado
- Radioligando: ≥1 dosis dirigida a PSMA a menos que no esté disponible o no sea adecuado
- PARPi: Requerido si mutación BRCA y terapia disponible
- Los sujetos deben tener orquiectomía previa o castración médica en curso con un
análogo de GnRH y continuar con ADT durante el tratamiento
- Quedan excluidos los sujetos que hayan recibido previamente una terapia dirigida a CD3.

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Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24333

Un estudio de fase II, aleatorizado, abierto y multicéntrico de JSB462 (luxdegalutamida) en combinación con abiraterona en pacientes varones adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible (mHSPC) (CJSB462C12201).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

Requisitos de elegibilidad:

- Confirmación histológica y/o citológica de
adenocarcinoma de próstata
- Debe tener un alto volumen de mHSPC
- ECOG ≤ 2
- Los sujetos que recibieron tratamiento con un
ARPI para enfermedad avanzada/metastásica están excluidos
- Tratamiento con un ARPI de 1ª generación en el contexto
de inicio de ADT con un análogo de GnRH está permitido
- Los sujetos no pueden ser candidatos a recibir o rechazar
quimioterapia
- Los sujetos deben tener un nivel castrado de suero/plasma
testosterona

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Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24168

EMN30/64007957MMY3003 - Estudio de fase 3 de Teclistamab en combinación con lenalidomida y Teclistamab solo frente a lenalidomida sola en participantes con mieloma múltiple recién diagnosticado como terapia de mantenimiento tras un trasplante autólogo de células madre" (MajesTEC-4)

Tipos de enfermedades: Mieloma múltiple

Requisitos de elegibilidad:

- El sujeto debe tener un nuevo diagnóstico de MM sintomático
- Los sujetos deben haber recibido de 4 a 6 ciclos de terapia de inducción con 3 ó 4 fármacos
que incluya un IP y/o un IMiD con o sin un mAb anti-CD38 y un
TACS único o en tándem
- Deben haber recibido quimioterapia de dosis alta y ASCT en los 12
meses del inicio de la terapia de inducción y estar dentro de los 6 meses del último
último ASCT
- El sujeto debe haber recibido sólo 1 LOT y haber logrado al menos PR
- ECOG ≤2
- Los sujetos no deben haber recibido ninguna terapia de mantenimiento
- Los sujetos que hayan recibido cualquier terapia previa con un gen modificado
terapia celular adoptiva están excluidos
- Los sujetos con antecedentes de trasplante alogénico de células madre o de un órgano previo
trasplante de órganos

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Disponible en:

USO 24105

Estudio de seguridad de fase IV, posterior a la autorización, para investigar la seguridad a largo plazo de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán en participantes adultos con cáncer de próstata (CAAA617A12402).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

Requisitos de elegibilidad:

Debe obtenerse el consentimiento informado firmado antes de la participación en el estudio
Deben haber recibido al menos una dosis de AAA617 dentro de un ensayo clínico intervencionista de fase I-IV patrocinado por Novartis en cáncer de próstata y haber cumplido los requisitos del ensayo que les permitan participar en este estudio.

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USO 25037

Estudio abierto de fase 1/2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de TNG260 como agente único y en combinación con un anticuerpo anti-PD-1 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación STK11 (TNG260-C101).

Tipos de enfermedades: Investigación de tumores sólidos

Requisitos de elegibilidad:

- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de un tumor sólido localmente avanzado o
tumor sólido metastásico con enfermedad medible según RECIST 1.1
- Grupo 1: CPNM con mutación de KRAS
- Grupo 2: CPNM con KRAS salvaje
- Brazo 3: Tumores sólidos excepto CPNM
- Los sujetos deben tener al menos 1 mutación STK11 documentada identificada
mediante un método analítico validado y anotada como mutación de pérdida de función (LOF)
- Los sujetos deben haber sido sometidos a pruebas para detectar mutaciones/alteraciones del controlador conocidas y
haber recibido al menos 1 terapia dirigida SOC para la alteración conocida
- El sujeto debe tener progresión de la enfermedad con el SOC aprobado, no existe SOC
intolerancia al SOC, o tratamiento con SOC considerado no apropiado
- Se excluyen los sujetos con dolor no controlado relacionado con el tumor

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24257

Estudio aleatorizado y abierto de fase 2/3 de datopotamab-deruxtecan (Dato-DXd) más carboplatino o cisplatino frente a gemcitabina más carboplatino o cisplatino en participantes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC) que progresó durante o después del tratamiento combinado con enfortumab vedotin (EV) más pembrolizumab - DS1062-328

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

Requisitos de elegibilidad:

- Carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico irresecable, confirmado histológica o citológicamente.
carcinoma urotelial avanzado o metastásico de vejiga,
pelvis renal, uréter o uretra
- Los sujetos deben considerarse aptos para recibir un tratamiento con cisplatino o
cisplatino o carboplatino
- Deben haber experimentado progresión radiográfica o recaída
durante o después de 1L de EV/pembrolizumab
- Los sujetos que hayan recibido un tratamiento previo distinto de
EV/pembrolizumab combinado.
- Se excluyen los sujetos con antecedentes de trasplante alogénico o tratamiento previo con ADC dirigido por TROP2
están excluidos

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Disponible en:

USO 25042

Estudio aleatorizado abierto de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de RLY-2608 + fulvestrant frente a capivasertib + fulvestrant como tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con mutación de PIK3CA y receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-) tras recurrencia o progresión en el tratamiento con un inhibidor de CDK4/6 o después del mismo (RLY-2608-102).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

- CMM ER+, HER2 negativo
- PD en/después de tratamiento previo para HR+/HER2- ABC
- 1-2 líneas previas de ET (incluyendo fulvestrant/ SERD) Y 1 línea previa de CDK4/6i
- (Neo)adyuvante cuenta como línea previa si EP ocurrió durante/en los 12 meses siguientes a la finalización del tratamiento
- No más de 1 línea de quimioterapia en el contexto ABC
- Enfermedad medible según RECIST v1.1 o enfermedad evaluable sólo ósea (al menos 1 lesión lítica o
lesión lítica/blástica medible por TC o RM)
- 1 o más mutaciones oncogénicas de PIK3CA en tejido o sangre (pruebas locales, confirmadas por pruebas centrales de ctADN antes de la aleatorización).
central de ctADN antes de la aleatorización)
- Debe proporcionarse tejido tumoral en el momento del cribado
EXCLUSIONES CLAVE
- Mutación AKT activadora concomitante, mutaciones PTEN de pérdida de función o pérdida de PTEN
que provoque la activación de PI3K
- Inmunoterapia previa, ADC, inhibidores CDK2 o CDK4 selectivos o cualquier tratamiento en investigación
dirigido a las CDK
- Tratamiento previo con inhibidores de PI3K, AKT o mTOR o cualquier inhibidor de la vía PI3K/AKT/mTOR.
- Diabetes de tipo I o diabetes de tipo 2 que requiera medicación antihiperglucémica
- Glucosa plasmática en ayunas ≥140 mg/dL, o HbA1C ≥7,0%.
(≥53 mmol/mol)

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USO 24285

A phase III multi-center, randomized, open-label study to evaluate the efficacy and safety of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in patients newly diagnosed with Grade 1 and Grade 2 (Ki-67 <10%) advanced GEP-NET with high disease burden (NETTER-3) Protocol No.: CAAA601A62301

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer gastrointestinal

Requisitos de elegibilidad:

• Subjects must have metastasized or locally advanced, unresectable
histologically proven, well differentiated G1 or G2 (Ki-67 <10%) GEPNET diagnosed within 6 months prior to screening
• Subjects must have high disease burden (see inclusion criteria for
guiding principle for determining high disease burden)
• RLI SSTR uptake in all target lesions ≥ liver within 3 months of
randomization
• Subjects that have received any previous therapy with interferons,
mTOR-inhibitors, chemotherapy or other systemic therapies are
excluded
• Subjects with prior administration of a therapeutic radiopharmaceutical
for GEP-NET at any time prior to randomization are excluded
• Participant who received more than 4 cycles of prior SSA (e.g.,
octreotide LAR) are not eligible

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24311

Estudio abierto de fase 1/2 de sacituzumab govitecan administrado a una dosis y horario alternativos en participantes con cáncer de mama triple negativo avanzado (GS-US-576-7321).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

• Women/men with metastatic TNBC - ER/PR <10%; HER2 negative
• Measurable disease per RECIST v1.1
• Prior treatment with a TOP1i or TROP-2-directed ADC excluded
Phase 1:
• PD on ≥1 prior SOC systemic therapy for metastatic disease
• Prior tx with taxane required in (neo)adj or adv setting
• UGT1A1 WT required for safety run-in; any UGT1A1 genotype allowed after
safety run-in
Phase 2:
• No prior systemic therapy for advanced disease (de novo MBC allowed)
• >6 relapse-free interval from curative therapy, if given
• Must have received prior anthracycline in (neo)adj setting or ineligible
• PD-L1 negative - tumor PD-L1 CPS <10 using the PD-L1 IHC 22C3 assay
• Pts with PD-L1 CPS ≥10 eligible if received anti-PD-(L)-1 agent in (neo)adj
setting or if ineligible for anti-PD-(L)1 due to comorbidity

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24246

Estudio de fase II para investigar el uso de fruquintinib más FOLFIRI como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer gastrointestinal

Requisitos de elegibilidad:

- Los sujetos deben tener un CCRm confirmado
- Se permiten sujetos con aberraciones genéticas
- No MSI-H y BRAF V600
- Los sujetos deben haber recibido FOLFOX y BEV en primera
línea de tratamiento
- Los sujetos que hayan recibido más de 1 régimen de tratamiento
para el mCRC están excluidos
- Los sujetos que hayan recibido terapia neo/adyuvante y
libre de enfermedad durante más de 6 meses antes de la recidiva.
elegibles
- Los sujetos que recibieron FOLFOX neoadyuvante y
progresaron en un plazo de 6 meses
- Puntuación ECOG ≤ 2

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USO 22332

Estudio de fase IIIb para caracterizar la eficacia y seguridad de ADJUVANT ribociclib más terapia endocrina en una población de pacientes con cáncer de mama precoz HR+ HER2- (ADJUVANT WIDER) (CLEE011O12001).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

- CB histológica/citológicamente confirmada ER+, PR+, HER2- (IHC = 0, 1+ o 2+ (FISH, CISH o SISH negativos) - pruebas locales
o 2+ (FISH, CISH o SISH negativos) - pruebas locales
- Tras resección quirúrgica, radioterapia y/o quimioterapia adyuvante o neoadyuvante
adyuvante o neoadyuvante
- Grupo de estadio anatómico IIA, IIB y III
- Se permite ET neoadyuvante y/o adyuvante previa si se inició dentro de los 36
meses desde la inscripción y el paciente es elegible para 3 años de TE restante
- En pacientes con TE previa > 12 meses, se recomienda la reestadificación.
- La supresión ovárica o la TE a corto plazo para preservar la fertilidad NO se considera TE previa.
considerada TE previa
- Las pacientes que reciben tamoxifeno o toremifeno necesitan un periodo de lavado de 35 días antes del primer tratamiento.
de 35 días antes del primer tratamiento (se permite la IA durante este periodo).
- Se excluye la quimioterapia previa (excepto quimioterapia neoadj/adj) o CDK4/6i.
- Tratamiento previo con CDK4/6i (excepto ribociclib) durante ≤ 6 meses a partir de la primera dosis y
Se permite la interrupción debido a toxicidad
- Se debe proporcionar tejido
- ECOG 0, 1 o 2

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USO 24079

Estudio aleatorizado de fase 3 que compara teclistamab en combinación con daratumumab SC y lenalidomida (Tec-DR) y talquetamab en combinación con daratumumab SC y lenalidomida (Tal-DR) frente a daratumumab SC, lenalidomida y dexametasona (DRd) en participantes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son aptos o no tienen intención de recibir un trasplante autólogo de células madre como tratamiento inicial (64007957MMY3005).

Tipos de enfermedades: Linfoma y Hematología

Requisitos de elegibilidad:

Tener un diagnóstico de mieloma múltiple según los criterios diagnósticos del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG)

Estar recién diagnosticado y no ser considerado candidato a quimioterapia de dosis alta con trasplante autólogo de células madre (TACM) debido a: no ser elegible debido a la edad avanzada O; no ser elegible debido a la presencia de afección(es) comórbida(s) que probablemente tenga(n) un impacto negativo en la tolerabilidad de la quimioterapia de dosis alta con TACM O; aplazamiento de la quimioterapia de dosis alta con TACM como tratamiento inicial.

Tener una puntuación del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.

La participante debe comprometerse a no estar embarazada, en periodo de lactancia o planeando quedarse embarazada mientras participe en este estudio o en los 6 meses siguientes a la última dosis del tratamiento del estudio.

El participante debe comprometerse a no tener hijos mientras participe en el estudio o en los 100 días siguientes a la última dosis del tratamiento.

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Disponible en:

USO 24301

Un estudio de fase 2, aleatorizado, multicéntrico, abierto y neoadyuvante que evalúa zanidatamab en combinación con quimioterapia en participantes con cáncer de mama HER2-positivo(JZP598-208).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

Tiene carcinoma de mama invasivo confirmado histológicamente en estadio II o III.
Tiene cáncer de mama HER2-positivo confirmado histológicamente.
Se conoce el estado del receptor hormonal (RH) del tumor primario.
Las participantes con enfermedad multifocal o multicéntrica son elegibles si el tumor más grande (que debe ser mayor o igual a 2 cm de diámetro) es HER2-positivo, y el médico tratante ha determinado que la participante debe ser tratada como HER2-positiva.
Acepta someterse a una mastectomía o a una cirugía conservadora de la mama (CCM) después del tratamiento neoadyuvante.
Tiene un estado funcional de 0 ó 1 según el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Función orgánica adecuada
Tiene una FEVI ≥ 50% determinada por ECO o MUGA obtenida en las 4 semanas anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
Precauciones anticonceptivas adecuadas

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Disponible en:

USO 24196

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la inyección subcutánea de mezagitamab en participantes con trombocitopenia inmune primaria crónica (TAK-079-3002).

Tipos de enfermedades: Linfoma y Hematología

Requisitos de elegibilidad:

El participante ha sido diagnosticado de PTI persistente durante al menos 12 meses.

El diagnóstico de PTI del participante está respaldado por una respuesta previa a una terapia de PTI.

El participante tiene evidencia de respuesta insuficiente o intolerancia a al menos 1 terapia de primera línea actualmente disponible para el tratamiento de la PTI y al menos 1 terapia de segunda línea actualmente disponible para el tratamiento de la PTI.

The participant has a mean platelet count of <30,000/μL .

Si el participante está recibiendo un tratamiento estándar permitido para la PTI en el momento del cribado, y se pretende continuar con él, el tratamiento puede continuar durante el ensayo si la dosis y la frecuencia se han mantenido estables durante al menos 4 semanas antes de recibir la primera dosis de IMP (es decir, el día 1), y se espera que permanezcan estables durante todo el ensayo.

Si la participante es una persona con potencial de embarazo, no está embarazada, confirmado por gonadotropina coriónica humana negativa durante el cribado y antes de la primera dosis de la intervención del ensayo.

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Disponible en:

USO 25023

Tratamiento de primera línea con células T frente a trasplante autólogo de células madre y terapia de intensificación secuencial guiada por enfermedad residual mensurable (ERM) en mieloma múltiple (FASTER) (MM 195)

Tipos de enfermedad: Mieloma múltiple, celular y genético

Requisitos de elegibilidad:

Edad >18 años sin límite superior de edad.

Mieloma múltiple recién diagnosticado con indicación de inicio de tratamiento diagnosticado en los últimos 12 meses. Debe disponerse de los parámetros pretratamiento necesarios para la caracterización de la enfermedad y la evaluación de la respuesta.

Terapia de inducción previa que incluya un IP, lenalidomida y un mAb anti-CD38 durante 16-24 semanas, obteniendo al menos una respuesta parcial (RP).

Enfermedad medible

Disponer de una secuencia clonogénica rastreable utilizando ClonoSEQ® (Seattle, WA) identificada a partir de una muestra de alta carga de enfermedad obtenida como SoC y que permita realizar pruebas de MRD durante la fase de cribado.

Tener valores de laboratorio clínico que cumplan los siguientes criterios durante la fase de cribado y también al inicio de la administración del tratamiento del estudio:

Logro de al menos PR a la terapia de inducción, sin progresión previa de la enfermedad.

Finalización previa de la movilización estándar de cuidados y recogida de células madre (mínimo 2 × 106 células CD34+/kg) sin uso de quimioterapia de movilización, en cualquier momento antes o durante la fase de cribado.

Una mujer en edad fértil debe tener una prueba de embarazo en suero de alta sensibilidad negativa en el momento del cribado y de nuevo en las 24 horas siguientes al inicio del tratamiento del estudio, y debe aceptar someterse a más pruebas de embarazo en suero u orina durante el estudio.
La mujer no debe estar en edad fértil, o estar en edad fértil y practicar la abstinencia verdadera; o tener una única pareja que esté vasectomizada o que practique ≥1 método anticonceptivo altamente eficaz e independiente del usuario. NOTA: El participante debe aceptar continuar con lo anterior durante todo el estudio y durante 4 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio. Si una mujer entra en edad fértil después del inicio del estudio, debe cumplir con el punto mencionado en la descripción completa que se encuentra a continuación en HAGA CLIC AQUÍ.

NOTA: Si el participante masculino está vasectomizado, debe seguir utilizando preservativo (con o sin espuma/gel/película/crema/supositorio espermicida), pero su pareja femenina no está obligada a utilizar métodos anticonceptivos. Para obtener información más detallada, haz CLIC AQUÍ.

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Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 23284

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto de Etentamig comparado con las terapias estándar disponibles en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (estudio de monoterapia 3L+ RRMM) (M22-574)

Tipos de enfermedades: Linfoma y Hematología

Requisitos de elegibilidad:

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance of <= 2.
Diagnosis of relapsed/refractory (R/R) multiple myeloma (MM) during or after the participant's last treatment as stated in the protocol.
Must have measurable disease with at least 1 of the following assessed within 28 days of enrollment:
In participants without measurable serum or urine M protein, serum free light chain (FLC) >= 100 mg/L (10 mg/dL) (involved light chain)and an abnormal serum kappa lambda ratio.
Must have received at least 2 or more lines of therapy, including a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory imide (IMiD), and an anti-CD38 monoclonal antibody (mAb).
Must be eligible to receive the Investigator's choice standard available therapy (SAT) based on approved prescribing information, previous MM treatment history, and institutional guidelines.

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Disponible en:

USO 24164

Estudio multicéntrico global, abierto, aleatorizado, de fase 3 de Olverembatinib (HQP1351) en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (POLARIS-2)(HQP1351CG301)

Tipos de enfermedades: Linfoma y Hematología

Requisitos de elegibilidad:

Edad ≥ 18 años.
Diagnóstico de LMC-CP.
Parte A: Tratamiento previo con al menos dos TKI aprobados Parte B: Mutación T315I en el momento del cribado.
Estado de rendimiento (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
Consentimiento informado por escrito obtenido antes de cualquier procedimiento de cribado.
Pacientes con funciones orgánicas adecuadas

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Disponible en:

USO 24185

Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, que compara la eficacia y seguridad de sacituzumab tirumotecán (sac-TMT, MK-2870) como monoterapia y en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente al tratamiento elegido por el médico en participantes con cáncer de mama triple negativo no tratado previamente, localmente recidivante, no resecable o metastásico, que expresa PD-L1 con un SPC inferior a 10 (TroFuse-011) (MK2870-011).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Disponible en:

USO 24310

Estudio abierto de fase 1/1b de ORIC-944 como agente único o en combinación con un inhibidor de la vía del receptor androgénico en pacientes con cáncer de próstata metastásico (ORIC-944-01).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

Requisitos de elegibilidad:

Pacientes con cáncer de próstata metastásico
Deben haberse sometido a una orquiectomía bilateral o estar dispuestos a continuar con un análogo o antagonista de la GnRH para mantener niveles castrados de testosterona.
Terapias previas.
Parte I (escalada de dosis de ORIC-944 como agente único): Se permite cualquier número de terapias previas, pero debe haber progresado después de al menos una línea de ARPI de nueva generación (abiraterona, apalutamida, darolutamida o enzalutamida) y no debe haber recibido más de 2 regímenes de quimioterapia en el contexto del CPRCm.

Parte II (escalada de dosis de combinación de ARPI): Deben haber recibido sólo 1 línea previa de ARPI (abiraterona, apalutamida, darolutamida o enzalutamida) en cualquier contexto; también pueden haber recibido hasta 1 línea previa de quimioterapia en el contexto de mCSPC.

Parte III (optimización de dosis de combinación ARPI): Además de hasta 1 línea previa de quimioterapia en el contexto de mCSPC:

Evidencia de enfermedad progresiva según los criterios del PCWG3 para entrar en el estudio

aumento del PSA, definido como un mínimo de 2 valores crecientes obtenidos con un intervalo mínimo de una semana, siendo el último resultado de al menos 2,0 ng/mL (o 1,0 ng/mL si el aumento del PSA es el único indicio de progresión), o
confirmación de 2 nuevas lesiones óseas en la última terapia sistémica, o
progresión de los tejidos blandos según RECIST 1.1
Enfermedad medible y/o evaluable según RECIST 1.1
Aceptación y capacidad para someterse a biopsias cutáneas en sacabocados y biopsias tumorales centrales en el estudio.
Estado de rendimiento ECOG de 0 ó 1
Función orgánica adecuada

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Disponible en:

USO 24265

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA OPTIMIZACIÓN DEL PERFIL DEL SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOQUINAS PARA GLOFITAMAB EN COMBINACIÓN CON GEMCITABINA MÁS OXALIPLATINO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES EN RECAÍDA/REFRACTARIO (GO45434)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre la leucemia y el linfoma

Requisitos de elegibilidad:

Histologically confirmed DLBCL, not otherwise specified (NOS)
R/R disease, defined as: relapsed = disease that has recurred following a response that lasted >/= 6 months after completion of the last line of therapy; refractory = disease that did not respond to or that progressed < 6 months after completion of the last line of therapy
At least one line of prior systemic therapy
Participants who have failed only one prior line of therapy must not be a candidate for high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplant (ASCT)
At least one bi-dimensionally measurable (> 1.5 cm) nodal lesion, or one bi-dimensionally measurable (> 1 cm) extranodal lesion, as measured on CT scan
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status of 0, 1, or 2
Adequate hematologic and renal function

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Disponible en:

USO 24006

Estudio de fase III, aleatorizado, abierto y global de Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) adyuvante en combinación con Rilvegostomig o monoterapia con Rilvegostomig frente al tratamiento estándar, tras la resección completa del tumor, en participantes con adenocarcinoma de pulmón de células no pequeñas en estadio I positivo para ctADN o con características patológicas de alto riesgo (TROPION-Lung12) (D926TC00001).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón

Requisitos de elegibilidad:

Histologically documented treatment-naive Stage I (T < 4 cm, AJCC 8th ed) adenocarcinoma NSCLC
Complete surgical resection (R0) of the primary NSCLC
Unequivocal no evidence of disease at post-surgical
Pre-surgical ctDNA-positive result (Stage IA or IB) OR presence of at least one high-risk pathological feature (visceral pleural invasion (VPI), lymphovascular invasion (LVI), high-grade histology) (Stage IB only)
ECOG of 0 or 1, life expectancy of > 6 months and complete recovery after surgery
Adequate bone marrow reserve and organ function

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Disponible en:

USO 24171

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y global de rilvegostomig en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 (ARTEMIDE-Lung03). (D702FC00001)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón

Requisitos de elegibilidad:

-CPCNP no escamoso documentado histológicamente o citológicamente.
-CPCNP en estadio IV (según la edición 8 del Comité Conjunto Estadounidense sobre Cáncer) no susceptible de tratamiento curativo.
-Ausencia de mutaciones sensibilizadoras del EGFR (incluidas, entre otras, la deleción del exón 19 y las mutaciones del exón 21 L858R, exón 21 L861Q, exón 18 G719X y exón 20 S768I) y reordenamientos de ALK y ROS1.
-Ausencia de resultados de mutaciones genómicas tumorales documentadas a partir de pruebas realizadas como parte de la práctica local estándar en cualquier otro oncogen impulsor procesable para el cual existan terapias 1L dirigidas aprobadas localmente.
-Suministro de muestra tumoral aceptable, para confirmar expresión de PD-L1 tumoral TC ≥ 1%.
-Al menos una lesión no irradiada previamente que califique como RECIST 1.1 TL al inicio del estudio y que pueda medirse con precisión al inicio del estudio como ≥ 10 mm en el diámetro más largo (excepto los ganglios linfáticos, que deben tener un eje corto ≥ 15 mm) con TC o RMN y que sea adecuada para mediciones repetidas precisas.
-Funcionamiento adecuado de órganos y médula ósea.

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Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24262

Estudio de fase 2 de Relacorilant en combinación con nab-paclitaxel y bevacizumab en cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio avanzado (BELLA)(CORT125134-557)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico

Requisitos de elegibilidad:

- OC/FP/PPC seroso o endometrioide de alto grado confirmado histológicamente
- Se permite la histología mixta de seroso de alto grado y endometrioide
- Se excluyen los tumores mixtos que incluyan otras histologías
- Enfermedad resistente al platino
- Se excluye la enfermedad primaria refractaria al platino
- 1-3 líneas previas de tratamiento sistémico para el cáncer de ovario
- Se requiere al menos 1 línea previa de terapia basada en plt
- Las pacientes con mutación BRCA1/2 documentada deben haber recibido PARPi
- Los tratamientos hormonales no se cuentan como terapias separadas.
- Los pacientes pueden haber recibido tratamiento previo con bevacizumab
- Los pacientes que progresaron mientras recibían paclitaxel semanal o nap-paclitaxel en el entorno
PROC están excluidos
- Se excluye el tratamiento simultáneo con mifepristona u otros moduladores de los GR.
- Enfermedad medible según RECIST v1.1

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Disponible en:

USO 23251

Estudio aleatorizado, abierto, de fase III de saruparib (AZD5305) más camizestrant frente al inhibidor CDK4/6 de elección del médico más terapia endocrina o más camizestrant para el tratamiento de primera línea de mutaciones BRCA1, BRCA2 o PALB2 y cáncer de mama avanzado HER2 negativo (IHC 0, 1+, 2+/ ISH no amplificado) (EvoPAR-Breast01)(D9722C00001).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

Mujeres adultas, pre/peri-menopáusicas y/o post-menopáusicas, y hombres adultos

Diagnóstico histológica o citológicamente documentado de cáncer de mama HER2 negativo y HR positivo.

Cáncer de mama avanzado con enfermedad localmente avanzada no susceptible de tratamiento curativo o enfermedad metastásica

Estado funcional ECOG de 0 ó 1 sin deterioro en las 2 semanas anteriores

Tejido tumoral FFPE de cada participante

Mutación de pérdida de función tumoral en la línea germinal documentada en BRCA1, BRCA2 o PALB2

Función adecuada de órganos y médula

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USO 24312

Estudio abierto y aleatorizado de BMS-986489 (combinación de dosis fija de atigotaug + nivolumab) frente a durvalumab como terapia de consolidación tras la quimiorradioterapia en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (TIGOS-LS) (CA245-0004).

Tipos de enfermedades: Linfoma y Hematología

Requisitos de elegibilidad:

LS-SCLC pulmonar confirmado histológicamente o citológicamente
• La enfermedad en estadio I o II debe ser médicamente inoperable.
o no ser apto para la cirugía
• Completó la quimioterapia y radioterapia concurrente para LSSCLC sin progresión dentro de los 42 días anteriores a la fecha de
aleatorización
• Al menos 3 ciclos de quimioterapia (platino-etopósido)
• No hay tratamiento sistémico previo para LS-SCLC, con excepción
de quimiorradioterapia y PCI
• Quimioterapia y radioterapia secuencial como tratamiento definitivo
tratamiento para LS-SCLC excluido
• No haber recibido tratamiento previo con inhibidores de puntos de control ni vacuna fuc-GM-1 o
cualquier otra vacuna dirigida a antígenos gangliósidos

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USO 24234

Estudio aleatorizado de fase 2 de casdozokitug en combinación con toripalimab más bevacizumab en participantes con carcinoma hepatocelular irresecable y/o localmente avanzado o metastásico(CHS-388-202).

Tipos de enfermedades:

Requisitos de elegibilidad:

1. Varón o mujer ≥ 18 años de edad el día de la firma del consentimiento informado.

2. CHC localmente avanzado o metastásico irresecable con diagnóstico confirmado por

histología/citología o clínicamente por la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas

en participantes cirróticos.

3. Enfermedad no susceptible de terapias curativas quirúrgicas y/o locorregionales o progresiva.

enfermedad tras terapias quirúrgicas y/o locorregionales.

4. ≥ 1 lesión medible (según RECIST v1.1) no tratada.

5. Un estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1.

6. El participante tiene valores de laboratorio indicativos de una función orgánica adecuada

7. Child-Pugh Clase A.

8. Prueba serológica documentada de hepatitis mediante cribado del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg),

anticuerpo contra el antígeno del núcleo de la hepatitis B (anti-HBc Ab), y anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (antiHCV Ab).

9. Participantes con infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) caracterizada por HBsAg positivo,

ADN VHB detectable, y/o Ab anti-HBc positivo son elegibles si han recibido terapia antiviral durante al menos 2 semanas y tienen controlado el estado de la enfermedad definido por el ADN VHB.

10. Para las mujeres en edad fértil (WCBP): orina β gonadotropina coriónica humana negativa.

Prueba de embarazo en los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.

11. WCBP debe estar dispuesto a abstenerse de tener relaciones heterosexuales o utilizar métodos aceptables de

anticonceptivos mientras estén recibiendo el tratamiento del estudio y 6 meses después de la última dosis del estudio.

tratamiento.

12. Los participantes masculinos deben estar dispuestos a abstenerse de mantener relaciones heterosexuales con una pareja de

embarazadas o que utilicen métodos anticonceptivos aceptables durante el embarazo.

están recibiendo el tratamiento del estudio y durante los 6 meses siguientes a la última dosis de cualquier fármaco del estudio para

evitar la exposición del embrión.

13. 13. Tiene capacidad para cumplir el programa de visitas del estudio y todos los requisitos del protocolo.

14. Ha proporcionado información firmada y fechada por el comité de revisión institucional/comité de ética independiente.

formulario de consentimiento informado aprobado antes de realizar cualquier procedimiento de cribado.

15. Es obligatoria una muestra basal de tejido tumoral.

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24326

ESTUDIO DE FASE 1B, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO SOBRE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL CHS-114 EN COMBINACIÓN CON TORIPALIMAB CON O SIN OTROS TRATAMIENTOS EN PARTICIPANTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS O METASTÁSICOS (CHS-114-102)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer gastrointestinal

Requisitos de elegibilidad:

- No resecable confirmado histológica o citológicamente,
localmente avanzado o metastásico.
- Debe ser HER2 negativo y MSS/pMMR
- El sujeto debe haber progresado durante o después de una terapia 1L
que incluya un doblete de platino y fluoropirimidina con
o sin terapia dirigida anti-PD-1/PD-L1
- Los sujetos deben proporcionar una muestra de tejido tumoral
- Los sujetos con exposición previa a un anticuerpo anti-CCR8 están
excluidos
- Los sujetos que hayan recibido ≥ 2 terapias anticancerosas sistémicas previas
sistémicas previas para la enfermedad avanzada o metastásica

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24042

Estudio de seguimiento a largo plazo de sujetos tratados previamente con un producto de terapia celular de Century Therapeutics (CNTY-LTFU-01)

Tipos de enfermedades: Celular y Genética

Requisitos de elegibilidad:

1. El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento específico del estudio LTFU

2. El sujeto recibió al menos un tratamiento con un producto de terapia celular en un ensayo índice elegible.

3. El sujeto fue retirado, interrumpido anticipadamente o completó un ensayo índice elegible

4. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan del estudio y otros procedimientos del estudio

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24288

Estudio de fase 2 de Zelenectide Pevedotin en participantes con cáncer de mama avanzado amplificado con NECTIN4 (BT8009-201)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

- Cáncer de colon recidivante no resecable o metastásico confirmado histológica o citológicamente
cáncer de colon HER2-negativo metastásico
- Cohorte A: CB HR+/HER2 negativo (HER2 IHC 2+/ISH-; IHC 1+
o IHC 0), resistente/refractario a TE
- Cohorte B: CMNT, incluido el CB con ER bajo (1-10% de células HR+ por IHC)
- Excluidos los CB HER2-positivos previamente documentados
- Amplificación confirmada del gen NECTIN4 mediante pruebas centrales
- Líneas de tratamiento previas (puede incluir un inhibidor de la topoisomerasa)
- Cohorte A: Hasta 3 líneas previas de terapia no-ET para CMB
- Cohorte B: 1-3 líneas previas de terapia sistémica para CMB
- Se excluyen los tratamientos previos con ADC que contengan cualquier carga útil de MMAE.
- Enfermedad medible según RECIST v1.1

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24114

Estudio de fase 3, abierto, multicéntrico y aleatorizado de Xaluritamig frente a cabazitaxel o una segunda terapia dirigida a receptores de andrógenos en sujetos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tratados previamente con quimioterapia (20230005).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

Requisitos de elegibilidad:

- Cáncer de próstata confirmado histológica, patológica y/o citológicamente
- Enfermedad metastásica con ≥ 1 lesión
- Los sujetos deben haber recibido tratamiento previo con al menos 1 ARDT y 1 taxano
- Se permite el tratamiento previo con docetaxel en el contexto hormonosensible. No se permite el tratamiento previo con regímenes ≥2 en el entorno resistente a la castración
- Se permite el tratamiento previo con RLT, terapia con radionúclidos (Radium-223), inhibidor de PARP o ICIs.
- Se excluye el tratamiento previo con radionúclidos en los 2 meses anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
- Se excluye la terapia previa dirigida a STEAP1

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USO 24208

Estudio aleatorizado abierto de fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de patritumab deruxtecan más pembrolizumab administrado antes o después de carboplatino/placlitaxel más pembrolizumab en comparación con pembrolizumab en combinación con quimioterapia seguida de cirugía y pembrolizumab adyuvante para el cáncer de mama de alto riesgo, en estadio inicial, triple negativo o con receptores hormonales poco positivos/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HERTHENA-Breast03) (MK-1022-010).Cáncer de mama de alto riesgo en estadios iniciales triple negativo o con receptores hormonales poco positivos/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HERTHENA-Breast03) (MK-1022-010)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

Cáncer de mama localmente avanzado, no metastásico (M0), definido como cualquiera de los siguientes estadios combinados de tumor primario (T) y ganglio linfático regional (N) según los criterios actuales del American Joint Committee on Cancer (AJCC): cT1c, N1-N2; cT2, N0-N2; cT3, N0-N2; o cT4a-d, N0-N2.
Tiene un diagnóstico confirmado centralmente de cáncer de mama triple negativo o cáncer de mama HR-bajo+/HER2- que será tratado según el paradigma del cáncer de mama triple negativo (TNBC)
Las participantes con antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo son elegibles si han recibido tratamiento antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del VHB indetectable.
Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral del VHC es indetectable.
Tienen un estado funcional de 0 a 1 según el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) en los 28 días previos a la asignación/aleatorización.
Tiene una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50% o ≥ límite inferior de la normalidad (LLN) evaluada mediante ecocardiograma (ECO) o gammagrafía de adquisición múltiple (MUGA)

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 23049

ESTUDIO MULTICENTRAL DE FASE Ib/II, DE LÁBULO ABIERTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, ACTIVIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE GDC-6036 EN COMBINACIÓN CON OTROS TRATAMIENTOS ANTICÁNCER EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS, AVANZADO O METASTÁTICO, PREVIAMENTE NO TRATADO, CON MUTACIÓN KRAS G12C. (BO44426)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón

Requisitos de elegibilidad:

- CPNM avanzado o metastásico irresecable.
- Pruebas validadas de tejido o sangre de KRAS G12C+.
- Ningún tratamiento previo para CPNM avanzado no resecable o metastásico.
- Se permite tratamiento previo para enfermedad no metastásica si el paciente
presenta al menos 12 meses de intervalo libre de tratamiento antes de
inscripción en el estudio.
- Expresión de PD-L1 ≥1% en el tejido tumoral.
- Debe aportarse informe de tejido tumoral previo al tratamiento.
- No se dispone de ningún otro inductor oncogénico con
disponible.

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 23272

Cáncer de mama-Detección de enfermedad residual mínima/molecular y monitorización de la terapia en pacientes con TNBC en estadio temprano-Fase I (B-STRONGER-I) (01-PS-001)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

• Histologically documented TNBC (ER ≤10% by IHC, PR ≤10% by IHC and HER2 0 or
1+ by IHC or FISH ratio <2 or HER2 gene copy number of <6)
• Early-stage (stage I-III) TNBC scheduled to undergo NAC treatment with curative
intent
• Be willing to provide blood samples before and during treatment
• Have available biopsy tissue
• Pts with current or history of another primary cancer within 5 years of study entry are
excluded
• Pt that started systemic therapy for BC are excluded
• No blood transfusion within two weeks before collection of blood for central ctDNA
testing

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USO 21320

Estudio de fase 1/2, abierto, de escalado de dosis y de respuesta clínica del ozeplásmido de cuaratusugeno en combinación con osimertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico, avanzado y mutante para EGFR, que han progresado tras el tratamiento con osimertinib (ONC-003).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón

Requisitos de elegibilidad:

CPNM en estadio III o IV no resecable
- Mutación EGFR positiva
- Fase 2: enfermedad medible según RECIST 1.1.
- Fase 2a:
- La cohorte 1 debe presentar progresión con osimertinib
solo
- La cohorte 2 debe presentar progresión tras el tratamiento
osimertinib, pemetrexed y un platino o osimertinib como agente único
agente único osimertinib seguido de una combinación
pemetrexed y un platino con o sin osimertinib
- Fase 2b: el tratamiento con osimertinib debe ser el único
tratamiento sistémico previo.

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24139

Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, de Rinatabart Sesutecan (Rina-S) frente al tratamiento de elección de los investigadores (CI) en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino (GCT1184-02).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico

Requisitos de elegibilidad:

- Confirmado histológica o citológicamente como seroso de alto grado o
endometrioide epitelial de alto grado OC/FP/PPC
- De 1 a 4 líneas de tratamiento previas, que deben incluir
- Quimioterapia con platino
- Bevacizumab previo
- Inhibidor de PARP como tratamiento principal para pacientes con mutaciones en la línea germinal del BRCA y que hayan alcanzado una RC/RP a un tratamiento basado en plutonio.
CR/PR a quimioterapia basada en platino
- Mirvetuximab soravtansina si está indicado
- La paciente debe tener enfermedad resistente al platino
- Resultado de expresión de FRα según Ventana FOLR1-2.1 RxDx Assay debe
estar disponible antes de la aleatorización
- Enfermedad medible según RECIST v1.1
- Sin tratamiento previo con ADC que contenga un inhibidor de la topoisomerasa I

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USO 24247

Un estudio de fase 3, en dos fases, aleatorizado, multicéntrico y abierto que compara mezigdomida (CC-92480/BMS-986348), carfilzomib y dexametasona (MeziKd) frente a carfilzomib y dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR):SUCCESSOR-2 (CA057008)

Tipos de enfermedades: Mieloma múltiple

Requisitos de elegibilidad:

- Diagnóstico documentado de MM mensurable
- El sujeto debe haber recibido al menos 1 línea de terapia previa
- Haber recibido tratamiento con lenalidomida y al menos 2
ciclos de un mAb anti-CD38
- Haber alcanzado RM o mejor al menos 1 LOT
- Haber documentado progresión de la enfermedad durante o
después del último régimen de tratamiento
- ECOG ≤ 2
- Los sujetos que hayan recibido tratamiento previo con
mezigdomida o carfilzomib están excluidos.
- Sujetos que hayan recibido un trasplante alogénico de células madre
o trasplante autólogo de células madre en las 12 semanas
anteriores a la intervención del estudio están excluidos

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USO 24112

Estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de TORL-1-23 en mujeres con cáncer epitelial de ovario avanzado resistente al platino (incluidos cánceres primarios peritoneales y de trompas de Falopio) que expresan Claudina 6 (CLND6) (TORL123-002).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico

Requisitos de elegibilidad:

- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de CPF
(no resecable) o seroso metastásico de alto grado OC/PP/FPC
- Endometrioide de alto grado permitido
- De células claras, mucinoso, sarcomatoso (incluido el carcinosarcoma),
Se excluyen los tumores ováricos de histología mixta, de bajo grado, limítrofes o los cánceres ováricos no epiteliales.
- La paciente debe tener una enfermedad resistente al platino
- Se excluye la enfermedad primaria refractaria al plt
- 1-3 líneas sistémicas previas de terapia, elegible para agente único como siguiente tx
- El tumor debe ser CLDN6+.
- >30% de tinción de la membrana de la célula tumoral de cualquier intensidad por IHC
- Enfermedad medible según RECIST v1.1
- Excluido el tratamiento previo con un agente dirigido a CLDN6 o un ADC que contenga MMAE.

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USO 24145

Estudio de fase 3, en dos fases, aleatorizado, multicéntrico y abierto, que compara mezigdomida (CC-92480), bortezomib y dexametasona (MEZIVd) con pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR):Sucesor-1 (CA057-001)

Tipos de enfermedades: Mieloma múltiple

Requisitos de elegibilidad:

- Diagnóstico documentado de MM medible

- El sujeto debe haber recibido 1-3 líneas de terapia previas
- Una línea puede contener varias fases
- Se requiere tratamiento previo con lenalidomida
- Alcanzado al menos RM durante 1 terapia previa
- Progresión documentada de la enfermedad tras el último régimen
- ECOG ≤ 2
- Los sujetos que recibieron tratamiento previo con mezigdomida o
pomalidomida están excluidos
- Sujetos que recibieron un régimen previo que contenía bortezomib y o bien
no alcanzaron al menos MR, o tuvieron que interrumpir el bortezomib debido a
toxicidad.
- Sujetos que experimentaron progresión de la enfermedad durante
tratamiento con un inhibidor del proteasoma o en los 60 días siguientes a la última
dosis.

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USO 24151

Elacestrant frente a la terapia endocrina estándar en mujeres y hombres con cáncer de mama precoz con ganglios positivos, receptor de estrógenos positivo, HER2 negativo y alto riesgo de recurrencia - Estudio global, multicéntrico, aleatorizado y abierto de fase 3 (ELEGANT)(STML-ELA-0422)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

• Women or men with confirmed ER-positive (≥10% by IHC), HER2-negative [IHC = 0
or 1, or (IHC = 2 and ISH-negative)] early stage resected BC without evidence of
recurrence or distant metastases
• Pts should be between 2 to 6 years from the date of curative surgical resection
• Pts should have received ≥24 mo and <60 mo of ET(AIs or tamoxifen) with/without a
CDK4/6i and with/without an LHRH agonist
• Pts who received prior CDK4/6i or PARP inhibitor must have already
completed or discontinued these treatments
• Pt must be considered candidate for additional 5 years of ET
• Pts considered at high risk of recurrence at initial staging
• ≥ 4 positive axillary lymph nodes or
• 1-3 positive axillary lymph nodes and
• Histologic grade 3 disease or
• Tumor size ≥ 5 cm.
• Male pts receiving AI or elacestrant must receive an LHRH agonist

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USO 22095

Un Estudio de Fase 1/2, Abierto, de Escalado de Dosis, de Expansión de Dosis de DSP-5336 en Pacientes Adultos con Leucemia Aguda y Otras Malignidades Hematológicas Seleccionadas, con y sin Reordenamiento de Leucemia de Linaje Mixto (MLL) o Mutación de Nucleophosmin 1 (NPM1) (DSP-5336-101)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre la leucemia y el linfoma

Requisitos de elegibilidad:

Véanse los requisitos de admisibilidad en el Protocolo.

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 23335

ESTUDIO DE FASE 3 DE COMBINACIONES DE DOSIS FIJAS DE FIANLIMAB Y CEMIPLIMAB FRENTE A RELATLIMAB Y NIVOLUMAB EN PARTICIPANTES CON MELANOMA IRRESECABLE O METASTÁSICO (R3767-ONC-22122)

Tipos de enfermedad: Investigación sobre el melanoma

Requisitos de elegibilidad:

- Melanoma no resecable histológicamente confirmado en estadio III y estadio IV
(metastásico)
- El melanoma uveal, acral o mucoso no es elegible.
- Sin tratamiento sistémico previo para melanoma no resecable o metastásico
melanoma no resecable o metastásico
- Los pacientes con terapia adyuvante/neoadyuvante sin EP durante el tratamiento
son elegibles si están libres de enfermedad y de tratamiento durante más de 6 meses
- Sin tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitarios distintos de los anti-PD1/PD-L1
- Enfermedad medible según RECIST versión 1.1
- Las lesiones previamente irradiadas pueden utilizarse como lesiones diana sólo si
se ha demostrado que progresan y no se dispone de otra lesión diana
- Las lesiones cutáneas se consideran lesiones no diana.
- Los pacientes deben conocer el estado de BRAF V600

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USO 22320

Estudio de fase III, abierto y aleatorizado de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) con o sin durvalumab en comparación con la quimioterapia elegida por el investigador (paclitaxel/nab-paclitaxel o gemcitabina+carboplatino) en combinación con pembrolizumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente recidivante, inoperable o metastásico PD-L1 positivo (TROPIONBreast05)(D7630C00001).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

• Locally recurrent inoperable or metastatic TNBC
• ER, PgR IHC < 1%, HER2 IHC 0, 1+ or 2+ with ISH-
• de novo mTNBC eligible if anthracycline is contraindicated
• PD-L1+ by 22C3 assay, CPS ≥10 IHC (centrally confirmed)
• No prior chemo or targeted systemic tx in metastatic setting
• PD must be ≥6 months after completion of tx with curative intent
• Adjuvant radiation therapy not considered tx with curative intent for
DFI
• (Neo)adjuvant anthracycline required unless contraindicated
• Prior (neo)adjuvant tx with PD-(L)1 inhibitor allowed
• Germline BRCAm with no other tx option are eligible
• Metastatic tumor sample must be collected ≤3 months prior to consent
• Measurable disease per RECIST v1.1
• No prior tx w/ topo I inhibitor-targeted therapy (incl ADC) nor TROP2-targeted
therapy

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USO 24050

Estudio multicéntrico abierto de fase 1 que evalúa la seguridad y eficacia de KITE-363 o KITE-753, terapias autólogas de células T CAR anti-CD19/CD20, en sujetos con linfoma de células B en recaída y/o refractario (KT-US-499-0150).

Tipos de enfermedades: Celular y Genética

Requisitos de elegibilidad:

1) Los sujetos con cualquiera de los siguientes linfomas de células B según los criterios de la OMS 2022
{Alaggio 2022}, según determine el investigador, son elegibles para el estudio según se define
en el protocolo completo, sección 4.2.

2) Al menos 1 lesión medible según los criterios de respuesta del Grupo de Trabajo Internacional de Lugano (IWG) para el linfoma maligno {Cheson 2014}.
Criterios de respuesta para el linfoma maligno {Cheson 2014}. Las lesiones que hayan sido
previamente irradiadas se considerarán mensurables solo si se ha documentado progresión
tras la finalización de la radioterapia. Si la única enfermedad medible es la ganglionar
linfáticos, al menos un ganglio linfático debe medir ≥ 1,5 cm.

3) Deben cumplirse los siguientes periodos de lavado, véase el protocolo completo, sección 4.2.

4) Se permiten las terapias dirigidas previas anti-CD19 y anti-CD20 si se administraron al menos 28
días (si se trata de un mAb) o 3 meses (si se trata de un producto de células T CAR) antes de la administración de KITE-363 o KITE-753
administración de KITE-363 o KITE-753. La expresión de CD19 y/o CD20 debe confirmarse, según revisión local, después de
haber recibido las terapias anti-CD19 o anti-CD20 más recientes. Si la expresión se confirma mediante
biopsia después de la terapia anti-CD19/CD20 más reciente, esto cumplirá los criterios.

5) Las toxicidades debidas al tratamiento previo inmediato deben ser estables y haberse recuperado a un grado 1 o inferior (excepto toxicidades clínicamente no significativas como la alopecia).
inferior (excepto toxicidades clínicamente no significativas como la alopecia)

6) Edad igual o superior a 18 años

7) Estado funcional 0 ó 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

8) Adecuada función de la médula ósea, como se demuestra en la sección 4.2 del protocolo completo.

9) Adecuada función renal, hepática, cardiaca y pulmonar, como se demuestra en la sección 4.2 del protocolo completo.

10) Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en una prueba de embarazo en suero u orina
(las mujeres que se hayan sometido a esterilización quirúrgica o hayan sido posmenopáusicas durante al menos 2 años antes de la inscripción no se consideran en edad fértil).
2 años antes de la inscripción). Además,
véase la sección 12.4.2 para los requisitos específicos del Reino Unido.

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 23079

Ensayo aleatorizado de fase III de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) con cisplatino frente a no HIPEC en el momento de la cirugía citorreductora a intervalos seguida de mantenimiento con niraparib en pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario y de trompas de Falopio en estadios III y IV recién diagnosticado (Ensayo de tratamiento ovárico hipertérmico) (GOG-3068/HOTT).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico

Requisitos de elegibilidad:

Diagnóstico patológico de alto grado seroso o endometroide
epitelial de alto grado
- Estadio III o IV documentado en TC/RM
- Recomendación de quimioterapia neoadyuvante
- Candidata a iCRS
- El estadio IV debe tener respuesta completa de la enfermedad
abdominal o considerarse resecable con iCRS
- Sin enfermedad residual macroscópica o enfermedad mayor de 1 cm
tras la iCRS antes de la aleatorización
- Disponer de los resultados del DRH myChoice® de Myriad
- Tratamiento previo para OC distinto de 3-4 ciclos de quimioterapia neoadyuvante basada en Plt
quimioterapia neoadyuvante

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USO 24026

Ensayo abierto de fase 1b/2 de 225 Ac-DOTATATE (RYZ101) solo y en combinación con pembrolizumab en sujetos con receptor de estrógeno positivo (RE+), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, cáncer de mama localmente avanzado e irresecable o metastásico que exprese receptores de somatostatina (SSTR) y haya progresado tras conjugados de anticuerpos y/o quimioterapia (TRACY-1).(RYZ101-201).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

ER+/ HER2- CMB
- ER ≥1%, HER2 IHC 0 o 1+, o 2+ e ISH negativo
- Tejido tumoral de archivo o fresco para análisis central de biomarcadores
- Endocrino refractario
- Progresión documentada tras 2-4 regímenes previos de quimioterapia o ADC
quimioterapia o ADC en el contexto metastásico (al menos 1 línea de tratamiento
debe ser ADC)
- Terapia previa anti PD-(L)1 o PD-L2 o agente dirigido a
otro receptor de células T estimulador o coinhibidor excluido
- ≥1 lesión medible (RECIST v1.1) que sea SSTR-PET positiva
- Al menos el 80% de las lesiones medibles son SSTR-PET positivas
en los 90 días anteriores a la inscripción

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 23333

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, complementario, que evalúa la seguridad y eficacia de navtemadlin más ruxolitinib frente a placebo más ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis sin inhibidores de JAK con respuesta subóptima a ruxolitinib (KRT-232-115).

Tipos de enfermedades: Linfoma y Hematología

Requisitos de elegibilidad:

1. Adultos ≥ 18 años de edad capaces de dar su consentimiento informado.
2. Diagnóstico confirmado de PMF, MF post-PV o MF post-ET, según la evaluación del
médico tratante según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
3. Categoría de riesgo IPSS Intermedia-1, Intermedia-2 o Alta.
4. Bazo que mida ≥ 450 cm3 por resonancia magnética o tomografía computarizada (revisión central).
5. Síntomas de MF definidos por una TSS basal de ≥ 10. La SST basal se calculará como
media de 7 días según MFSAF v4.0.
6. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.
7. 7. Función hematológica, hepática y renal adecuada (según la definición del protocolo y en los 28 días previos a la primera dosis).
dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis de ruxolitinib en monoterapia):
8. Las mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas, o los hombres con parejas femeninas en edad fértil, deben utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el estudio. Además, después de la última dosis del fármaco del estudio, las mujeres deben seguir utilizando un método anticonceptivo altamente eficaz durante un mes y una semana, y los hombres deben seguir utilizando un método anticonceptivo altamente eficaz durante tres meses y una semana. Se considera que una mujer está en edad fértil después de la menarquia y hasta la posmenopausia, a menos que sea permanentemente estéril.

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USO 24007

Estudio de fase III, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y seguridad de petosemtamab más pembrolizumab frente a pembrolizumab en el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello PD-L1+ recurrente o metastásico (MCLA-158-CL03).

Tipos de enfermedad: Investigación sobre el cáncer de cabeza y cuello

Requisitos de elegibilidad:

- HNSCC metastásico o localmente recurrente
- Localizaciones tumorales primarias de HNSCC en orofaringe,
cavidad oral, hipofaringe y laringe.
- Sin tratamiento sistémico previo para la enfermedad metastásica
- Se permite la terapia sistémica previa para la enfermedad LA si
La PD fue ≥6 meses después de la última dosis de quimioterapia
- Pruebas centrales para PD-L1, CPS ≥1, (sólo OPC:
p16)
- Enfermedad medible según la definición de RECIST v1.1
- Se debe proporcionar una muestra de tumor de
primario metastásico o recurrente
- Esperanza de vida ≥ 12 semanas

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USO 23336

Estudio aleatorizado, abierto, de fase 3, en pacientes con melanoma cutáneo mutante NRAS no resecable o metastásico previamente tratado, en el que se compara la combinación de naporafenib + trametinib con la terapia elegida por el médico (dacarbazina, temozolomida o trametinib en monoterapia), con una fase inicial de optimización de dosis [SEACRAFT-2] (ERAS-254-02).

Tipos de enfermedades:

Requisitos de elegibilidad:

- Melanoma cutáneo en estadio III - IV no resecable confirmado
(incluye acral) no susceptible de terapia local
local
- melanoma uveal o mucoso no elegible
- Mutación NRAS validada localmente
- Debe haber recibido terapia ICI SOC según lo definido por
normas institucionales locales
- EP durante el tratamiento o en las 12 semanas siguientes
de la última dosis de la terapia SOCI ICI más reciente
- Sin tratamiento previo con inhibidores de ERK, MEK, RAF o RAS

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24030

Estudio aleatorizado, abierto, de fase 3 de sacituzumab govitecan frente al tratamiento elegido por el médico en participantes con cáncer de endometrio que han recibido quimioterapia previa basada en platino e inmunoterapia anti-PD-1/PD-L1 (GS-US-682-6769).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico

Requisitos de elegibilidad:

- Cáncer de endometrio recurrente (carcinoma o carcinosarcoma)
- Hasta 3L de tratamiento previo para cáncer de endometrio, incluyendo quimioterapia basada en Plt
quimioterapia basada en Plt y terapia anti-PD-(L)1 por separado o en combinación
- La terapia hormonal o basada en hormonas previa no se cuenta como línea previa.
- No es necesario que las pacientes que no puedan recibir tratamiento con anti-PD-(L)1 debido a comorbilidades
comorbilidades médicas no necesitan tratamiento previo con un agente anti-PD-(L)1
- Enfermedad evaluable radiológicamente según RECIST v1.1 (mensurable o
no medible)
- Progresión documentada durante o después del tratamiento más reciente
- Tejido tumoral (de archivo o fresco) para la evaluación de TROP2 y
otros biomarcadores
- Tratamiento previo con ADC dirigido a TROP2 o ADC que contenga un inhibidor de la
inhibidor de la topoisomerasa 1

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USO 20345

ESTUDIO DE FASE 1/3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE SELINEXOR, UN INHIBIDOR SELECTIVO DE LA EXPORTACIÓN NUCLEAR, EN COMBINACIÓN CON RUXOLITINIB EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO (XPORT-MF-034)

Tipos de enfermedades: Hematología

Requisitos de elegibilidad:

- Diagnóstico de mielofibrosis primaria, post-ET, o post PV
mielofibrosis según la OMS 2016
- El bazo debe estar agrandado, medir 450 cm³ o más,
como muestra una resonancia magnética o una tomografía computarizada durante el cribado
- El sujeto no puede ser elegible para trasplante de células madre
- ECOG ≤ 2
- Los sujetos con más del 10% de blastos en sangre periférica o
médula ósea están excluidos
- Los sujetos que hayan recibido tratamiento con inhibidores de JAK
están excluidos
- Los sujetos deben tener una categoría de riesgo DIPSS de intermedio1, o intermedio-2, o de alto riesgo

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USO 23133

Estudio de fase Ib/III, abierto, aleatorizado de Capivasertib más inhibidores de CDK4/6 y fulvestrant frente a inhibidores de CDK4/6 y fulvestrant en cáncer de mama localmente avanzado, irresecable o metastásico con receptores hormonales positivos y receptores del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativos (CAPItello-292) (D361DC00001).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

- Hombres y mujeres con cáncer de mama HR+/HER2- avanzado/metastásico
- Mujeres pre/perimenopáusicas, los hombres deben recibir tratamiento concurrente con agonista LHRH
agonista de la LHRH
- La paciente debe haber progresado en o dentro de los 12 meses de tratamiento (neo)adyuvante TE
(agente único o combinado)
- Quimioterapia de 1L como máximo en el contexto metastásico
- Enfermedad medible según RECIST v1.1 o lesión ósea lítica/mixta
- Muestra tumoral FFPE obligatoria para pruebas centrales
- Muestras de sangre obligatorias en el cribado para pruebas centrales
- Excluido tratamiento previo con inhibidores de AKT, PI3K, mTOR
- Excluido el tratamiento endocrino o CDK4/6i en el contexto metastásico

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USO 22041

Ensayo abierto de fase 2 para evaluar la seguridad de la monoterapia con epcoritamab en pacientes con linfoma difuso de células B grandes y linfoma folicular clásico en recaída o refractario (anteriormente de grado 1-3a) administrado en régimen ambulatorio (M23-362).

Tipos de enfermedades: Linfoma y Hematología

Requisitos de elegibilidad:

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario (R/R) o linfoma folicular (LF) R/R de grado 1, 2 o 3a, con neoplasia de células B maduras CD20+ documentada según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2016 o la clasificación de la OMS de 2008 basada en un informe patológico representativo:

Participantes con LDCBG de doble o triple afectación (clasificado técnicamente en la OMS 2016 como HGBCL, con MYC y translocaciones de BCL2 y/o BCL6). Nota: No son elegibles otros linfomas con doble o triple afectación.

Enfermedad recidivante o refractaria y tratada previamente con al menos 2 terapias antineoplásicas sistémicas previas, incluyendo al menos 1 terapia con anticuerpos monoclonales anti-CD20.

Debe tener 1 o más focos de enfermedad medibles:

Linfomas ávidos de fluorodesoxiglucosa (FDG): Enfermedad medible con tomografía computarizada (TC) (o resonancia magnética [RM]) con afectación de 2 o más lesiones/nódulos claramente delimitados con un eje largo > 1,5 cm y un eje corto > 1,0 cm (o 1 lesión/nódulo claramente delimitado con un eje largo > 2,0 cm y un eje corto > 1,0 cm) Y tomografía por emisión de positrones (PET) con FDG que demuestre lesión(es) positiva(s) compatible(s) con las localizaciones anatómicas tumorales definidas por TC (o RM).

Linfomas no ávidos de FDG: Enfermedad medible con TC (o RM) con afectación de 2 o más lesiones/nódulos claramente delimitados con un eje largo > 1,5 cm y un eje corto > 1,0 cm o 1 lesión/nódulo claramente delimitado con un eje largo > 2,0 cm y un eje corto > 1,0 cm.

Debe tener un estado de rendimiento de 0 a 2 según el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Función orgánica adecuada.

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24073

Estudio aleatorizado de fase 3 que compara la monoterapia con teclistamab frente a pomalidomida, bortezomib, dexametasona (PVd) o carfilzomib, dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido de 1 a 3 líneas previas de terapia, incluido un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y lenalidomida (MajesTEC-9) (64007957MMY3006).

Tipos de enfermedades: Mieloma múltiple

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 23129

Estudio aleatorizado de ONC-392 más lutecio Lu 177 vipivotida tetraxetán en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) que progresaron con la inhibición de la vía del receptor androgénico (RA) (PRESERVE-006)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 24063

Estudio de fase 2 de dosis múltiples, brazos múltiples y asignación paralela para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de XmAb20717 solo o en combinación con quimioterapia o terapias dirigidas en sujetos seleccionados con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (XmAb20717-04).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

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USO 22333

Ensayo de fase 2 de un solo brazo con una fase de seguridad de Tucatinib en combinación con Doxil para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+ (BRE 381)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

Criterios de inclusión:

- Written informed consent, according to local guidelines, signed and dated by the patient or by a legal guardian prior to the performance of any study-specific procedures, sampling, or analyses
- At least 18 years-of-age at the time of signature of the informed consent form (ICF)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0 or 1
- Have a confirmed diagnosis of locally advanced/metastatic HER2+ breast cancer (based on local laboratory testing per American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American - - Pathologists (CAP) guidelines immunohistochemistry 3+ (IHC3+) or fluorescence in situ hybridization + (FISH+))
- Have had prior treatment with at least 1 line of anti-HER2 therapy for locally advanced/metastatic disease or relapsed within 6 months of completion of adjuvant anti-HER2 therapy. Prior treatment with tucatinib in the metastatic setting is allowed
- Measurable disease as measured by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1
- Females of child-bearing potential should be using adequate contraceptive measures from the time of screening until 6 months following the last dose of study drug(s), should not be breast feeding and must have a negative pregnancy test prior to start of dosing, or must have evidence of non-child-bearing potential by fulfilling one of the following criteria at screening:
- Post-menopausal: defined as aged more than 50 years and amenorrheic for at least 12 months following cessation of all exogenous hormonal treatments
- Documentation of irreversible surgical sterilization by hysterectomy, bilateral oophorectomy, or bilateral salpingectomy, but not tubal ligation
- Women under 50 years-of-age will be considered postmenopausal if they have been amenorrheic for at least 12 months following the cessation of exogenous hormonal treatments, and have serum follicle-stimulating hormone and luteinizing hormone levels in the postmenopausal range for the institution.
- Male patients with female partners of childbearing potential and female patients of childbearing potential are required to use two forms of acceptable contraception, including one barrier method, during their participation in the study and for 6 months following last dose. Male patients must also refrain from donating sperm during their participation in the study.
- Adequate hematologic function
- Absolute neutrophil count (ANC)>1500
- Platelet count >100,000 (no transfusions allowed to meet this requirement)
- Hemoglobin >g/dL (at least 2-week washout from any transfusion)
- Adequate hepatic function
- Total bilirubin <1.5 upper limit of normal (ULN). Exception: participants with known history of Gilbert's Syndrome who have a direct bilirubin 1.5 <ULN in addition to a normal aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) are eligible.
- AST and ALT <2.5 ULN (<5 ULN if liver metastases are present)
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) >50 mL/min/1.73 m2
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) >50% based on screening echocardiogram (ECHO)/multigated acquisition (MUGA)
- Central nervous system (CNS) Inclusion - Based on screening contrast brain magnetic resonance imaging (MRI), patients must have one of the following:
- No evidence of brain metastases
- Untreated brain metastases not needing immediate local therapy. For patients with untreated CNS lesions >2.0 cm on screening contrast brain MRI, discussion with and approval from the --- - Medical Monitor is required prior to enrollment.
- Relevant records of any CNS treatment must be available to allow for classification of target and non-target lesions.
- Previously treated brain metastases:
- Brain metastases previously treated with local therapy may either be stable since treatment or may have progressed since prior local CNS therapy, provided that there is no clinical indication for immediate re-treatment with local therapy in the opinion of the Investigator.
- Patients treated with CNS local therapy for newly identified lesions found on contrast brain MRI performed during screening for this study may be eligible to enroll if all of the following criteria are met:
- Time since whole brain radiotherapy (WBRT) is >14 days prior to first dose of treatment, time since stereotactic radiosurgery (SRS) is >7 days prior to first dose of treatment, or time since surgical resection is >28 days
- Other sites of disease assessable by RECIST 1.1 are present

Exclusion Criteria:
- Treatment with any of the following:
- Any systemic anti-cancer chemotherapy or small molecule, biologic, or hormonal agent from a previous treatment regimen or clinical study within 21 days or 5 half-lives (whichever is longer) prior to the first dose of study drugs. At least 10 days must have elapsed between the last dose of such agent and the first dose of study drugs.
- Prior treatment with anthracycline in any setting
- Major surgery (excluding placement of vascular access) within 28 days of first dose of study drugs Palliative radiation therapy within 14 days of first dose of study drugs
- Based on screening brain MRI, patients must not have any of the following:
- Any untreated brain lesions >2.0 cm in size, unless discussed with the Medical Monitor and approval for enrollment is granted
- Ongoing use of systemic corticosteroids for control of symptoms of brain metastases at a total daily dose of >2 mg of dexamethasone (or equivalent). However, patients on a chronic stable dose of < 2 mg total daily of dexamethasone (or equivalent) may be eligible with discussion and approval by the Medical Monitor
- Any brain lesion thought to require immediate local therapy, including (but not limited to) a lesion in an anatomic site where increase in size or possible treatment-related edema may pose risk to patient (e.g., brain stem lesions). Patients who undergo local treatment for such lesions identified by screening contrast brain MRI may still be eligible for the study based on criteria described under CNS inclusion criteria 14c
- Known or suspected leptomeningeal disease (LMD) as documented by the Investigator
- Have poorly controlled (>1 week) generalized or complex partial seizures, or manifest neurologic progression due to brain metastases, notwithstanding CNS-directed therapy.
- Use of a strong cytochrome P450 (CYP)2C8-inhibitor or use of a strong CYP3A4 or use of a CYP2C8 inducer within 5 days prior to the first dose of study treatment
- With the exception of alopecia, any unresolved toxicities from prior therapy greater than CTCAE Grade 1 at the time of starting study treatment. Note: patients with chronic Grade 2 toxicities who are asymptomatic or adequately managed with stable medication may be eligible with approval by the Medical Monitor.

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USO 24075

Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, multicéntrico y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad de zanidatamab en combinación con quimioterapia de elección del médico en comparación con trastuzumab en combinación con quimioterapia de elección del médico para el tratamiento de participantes con cáncer de mama HER2-positivo metastásico que han progresado o no toleran el tratamiento previo con trastuzumab deruxtecan (JZP598-303).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

Mujeres y hombres con cáncer de mama metastásico HER2 positivo
- Las pruebas centrales de HER2 deben realizarse en los 6 meses anteriores al C1D1.
- Se debe presentar el tejido de archivo o la biopsia más reciente para confirmar
HER2 por el laboratorio central designado por el promotor antes de la aleatorización
- Si el paciente cumple todos los criterios de elegibilidad pero no se confirma el estado HER2, los pacientes con
HER2+ se aleatorizarán mientras el tejido se envía al laboratorio central para la
laboratorio central para la confirmación de HER2
- El paciente debe haber progresado o ser intolerante a un tratamiento previo con T-DXd.
- La paciente debe haber recibido 2-4 líneas de tratamiento dirigido a HER2 en un contexto metastásico.
- Terapia (neo)adj dirigida a HER2 previa que haya provocado una recaída en 6 meses
se considera línea de tratamiento para la enfermedad metastásica
- Terapia post-T-DXd permitida (por ejemplo: régimen basado en tucatinib y/o T-DM1)
- Enfermedad medible según RECIST v1.1

Disponible en:

USO 23234

Un estudio de fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico y global de Volrustomig como terapia secuencial frente a la observación en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado no resecado (LA-HNSCC) que no han progresado tras quimiorradioterapia concurrente definitiva (eVOLVE-HNSCC), D798EC00001.

Tipos de enfermedad: Investigación sobre el cáncer de cabeza y cuello

Requisitos de elegibilidad:

* Carcinoma de células escamosas localmente avanzado documentado histológica o citológicamente de orofaringe, hipofaringe, cavidad oral o laringe sin evidencia de enfermedad metastásica (es decir, M0).

* Estadio III, IVA o IVB no resecado confirmado según la octava edición del manual de estadificación del Comité Conjunto Americano del Cáncer (AJCC) (sistema de estadificación de tumores, ganglios y metástasis (TNM)).

* Los participantes habrán completado la quimiorradioterapia concurrente definitiva (cCRT) con intención curativa en las 12 semanas previas a la aleatorización.

Disponible en:

USO 22298

Estudio de fase 1 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de AMG 509 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (20180146).

Tipos de enfermedad: Investigación del cáncer genitourinario, celular y genético

Requisitos de elegibilidad:

Partes 1, 2 y 5: Participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) confirmado histológica o citológicamente que son refractarios a una terapia antiandrógena novedosa (acetato de abiraterona y/o enzalutamida, apalutamida o darolutamida) y han fracasado en al menos 1 (pero no más de 2) regímenes con taxanos, incluido el cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas (CPRSm) (o que se consideran médicamente inadecuados para ser tratados con un régimen con taxanos o han rechazado activamente el tratamiento con un régimen con taxanos). Nota: Un régimen con taxanos se define como una exposición mínima de 2 ciclos de un taxano. Cualquier NHT que se haya administrado y se haya suspendido por razones distintas a la progresión no se contará como una línea adicional de tratamiento.

1.Fase de exploración de dosis: La nueva terapia antiandrogénica debe haberse administrado para el tratamiento de la enfermedad metastásica.
2.Fase de ampliación de dosis: los participantes no deben haber recibido más de 2 NHT y 2 regímenes con taxanos en ningún contexto, y se permiten hasta 2 tratamientos anticancerosos sistémicos adicionales (p. ej., anti-PD1, inhibidores de PARP, terapias con radioligandos, sipuleucel-T, agentes experimentales). Nota: Las combinaciones se consideran un tratamiento anticanceroso sistémico.

Partes 4A y 4B:

1.Participantes con CPRCm confirmado histológica o citológicamente que no hayan recibido ningún o 1 THN previo (administrado en cualquier contexto de la enfermedad), y ningún o 1 taxano (administrado para el cáncer de próstata sensible a las hormonas).
2.4A: Participantes que planean recibir acetato de abiraterona por primera vez (los participantes que recibieron acetato de abiraterona anteriormente no son elegibles).
3.4B: Participantes que planean recibir enzalutamida por primera vez (los participantes que recibieron enzalutamida/apalutamida o daralutamida anteriormente no son elegibles).

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Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 21270

Estudio multicéntrico abierto de fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de ZN-c3 en pacientes con cáncer seroso de ovario, de trompas de Falopio o primario de peritoneo de alto grado (ZN-c3-005 | GOG 3066)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico

Requisitos de elegibilidad:

1.Provision of signed informed consent (obtained according to institutional guidelines) prior to initiation of any study-related procedures.
2.Age >18 years at the time of informed consent.
3.Locally advanced or metastatic malignancy with one or more relevant biomarkers related to deoxyribonucleic acid (DNA) damage pathways
4.Subjects must have received prior standard therapy appropriate for their tumor type and stage of disease, or in the opinion of the Investigator, would be unlikely to tolerate or derive clinically meaningful benefit from appropriate standard of care therapy, or no standard therapy exists for their tumor type/stage. Prior treatment with immune checkpoint inhibitors is allowed.
5.Subjects must have at least one measurable lesion as defined by RECIST Guideline Version 1.1.
6.Performance Status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of <2.
7.Adequate hematologic and organ function
8.Willingness and ability to release archival tissue
9.Females of childbearing potential and male subjects must agree to use an effective method of contraception prior to the first dose and for 90 days after the last dose of ZN-c3.
10.Willingness and ability to comply with scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, and other study procedures.

Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 23047

Estudio internacional, prospectivo, abierto, multicéntrico, aleatorizado de fase III que compara lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán frente a observación para retrasar la castración o la recurrencia de la enfermedad en pacientes varones adultos con cáncer de próstata oligometastásico (OMPC) positivo para el antígeno prostático específico de membrana (PSMA) (CAAA617D12302).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

Requisitos de elegibilidad:

- Debe obtenerse el consentimiento informado firmado antes de participar en el estudio

- Los participantes deben ser adultos >18 años en el momento del consentimiento informado

- Estado funcional ECOG de 0 o 1 en el momento del cribado

- Los participantes deben tener una esperanza de vida >24 meses determinada por el investigador en el momento de la selección.

- Cáncer de próstata confirmado histológicamente antes de la aleatorización

- Los participantes deben tener una enfermedad bioquímicamente recurrente tras el tratamiento definitivo de la próstata mediante PR (sola o con radiación postoperatoria al lecho prostático/nódulos pélvicos) o RX (próstata sola o próstata con vesícula seminal y/o ganglios pélvicos) y/o braquiterapia antes de la aleatorización. La recidiva bioquímica se define como: PSA nadir + 2 ng/mL tras XRT (si el participante recibió radioterapia a la próstata intacta) y PSA > 0,2 ng/mL y en aumento tras RP (con o sin RT postoperatoria).

Disponible en:

USO 22090

ESTUDIO MULTICENTRAL DE FASE 1b-2 DE ELACESTRANT EN COMBINACIÓN CON ABEMACICLIB EN MUJERES Y HOMBRES CON METÁSTASIS CEREBRAL POR CÁNCER DE MAMA HER-2 NEGATIVO Y RECEPTOR DE ESTÓGENO POSITIVO (ELECTRA) (ELA-0121)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 23055

ICT01-101: Estudio clínico abierto, en dos partes, primero en humanos, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y actividad de dosis intravenosas de ICT01 como monoterapia y en combinación con un inhibidor de puntos de control inmunitarios, en pacientes con cáncer en estadio avanzado, en recaída/refractario (Estudio EVICTION) (ICT01-101).

Tipos de enfermedades: Celular y Genética

Requisitos de elegibilidad:

1.Formulario de consentimiento informado firmado voluntariamente.
2.Pacientes en recaída/refractarios con diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer en estadio avanzado o recurrente, incluyendo:

Grupo A: vejiga, mama, colon, gástrico, melanoma, ovario, próstata y PDAC Grupo B: neoplasias hematológicas, incluyendo leucemia mieloide aguda, leucemia linfocítica aguda, linfoma difuso de células B grandes y linfoma folicular Grupo C: melanoma, CCE de cuello de útero, vejiga, gástrico, cabeza y cuello, y linfoma (según el prospecto aprobado del ICI) Parte 2, Grupo D: Cáncer de ovario (2L/3L) con células T g9d2 basales > 20K Parte 2, Grupo E: Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (2L/3L) con células T g9d2 basales > 20K Parte 2, Grupo G: melanoma metastásico refractario a checkpoint con células T g9d2 >5K Parte 2, Grupo H: cáncer uroterial (vejiga) refractario a chemotx o elegible para Pt con células T g9d2 >5K Parte 2, Grupo I: HNSCC metastásico refractario a checkpoint con células T g9d2 >5K

3.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status < 1
4.Life expectancy > 3 months as assessed by the Investigator
5.At least 1 measurable lesion per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)/ Response Evaluation Criteria in Lymphoma (RECIL) or >5% marrow blasts

Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 23080

Estudio de fase 3, en dos fases, aleatorizado de ONC-392 frente a docetaxel en cánceres de pulmón metastásicos de células no pequeñas que progresaron con inhibidores de PD-1/PD-L1 (PRESERVE-003).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón

Requisitos de elegibilidad:

1. Adult (> 18 years), all genders, capable of signing informed consent.
2. Histologically- or cytologically- confirmed diagnosis of metastatic NSCLC, metastasis can be regional lymph nodes or distant organs.
3. Radiographic progression after treatment with the most recent line of treatment being either 3a or 3b:
1. At least 12 weeks of PD-1/PD-L1 inhibitor in combination with platinum-based chemotherapy;
2. Prior treatment with at least 2 cycles of a platinum-based chemotherapy, followed by at least 12 weeks of standard doses of PD-1 or PD-L1 inhibitor-based immunotherapy.
Antibodies against CTLA-4, LAG-3, TIGIT, VEGF or VEGFR in combination with PD-1/PD-L1 inhibitor are allowed. 4. At least one measurable tumor lesion according to RECIST 1.1. 5. ECOG score of 0 or 1. 6. Adequate organ functions. Serum LDH level < 2xULN. 7. Life expectancy > 3 months.

Disponible en:

USO 22331

Estudio multicohorte para personalizar los regímenes de tratamiento con ibrutinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratada previamente (TAILOR) (54179060CLL2032)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre la leucemia y el linfoma

Requisitos de elegibilidad:

- Diagnóstico de leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño (CLL/SLL) según los criterios diagnósticos del International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018.

- Para las cohortes de ibruinib + venetocIax (I+V): estado funcional de 0-1 del eastern cooperative oncology group (ECOG). Para las cohortes de monoterapia con ibrutinib: Estado funcional ECOG de 0-2

- Enfermedad ganglionar medible mediante tomografía computarizada (TC), definida como al menos 1 ganglio linfático con un diámetro mayor o igual (>=) a 1,5 centímetros (cm).

- Un participante que utilice anticonceptivos orales debe utilizar un método anticonceptivo adicional

- La participante debe comprometerse a no estar embarazada, en periodo de lactancia o planeando quedarse embarazada mientras participe en este estudio o en los 3 meses siguientes a la última dosis del tratamiento del estudio.

Disponible en:

uso 22326

CAMBRIA-2: Estudio de fase III, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad del camizestrant (AZD9833, un degradador selectivo oral de receptores de estrógenos de nueva generación) frente a la terapia endocrina estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) como tratamiento adyuvante para pacientes con cáncer de mama precoz ER+/HER2- y un riesgo intermedio-alto o alto de recurrencia que han completado el tratamiento locorregional definitivo y no tienen evidencia de enfermedad (D8535C00001).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

-Women and Men, >18 years at the time of screening (or per national guidelines) -Histologically confirmed ER+/HER2- early-stage resected invasive breast cancer with high or intermediate risk of recurrence, based on clinical-pathological risk features, as defined in the protocol. -Completed adequate (definitive) locoregional therapy (surgery with or without radiotherapy) for the primary breast tumour(s), with or without (neo)adjuvant chemotherapy --Completed at least 2 years but no more than 5 years (+3 months) of adjuvant ET (+/- CDK4/6 inhibitor) -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of < 1 -Adequate organ and marrow function

Disponible en:

USO 22329

Estudio general abierto de fase 1b/2 para evaluar la seguridad y eficacia del elacestrant en diversas combinaciones en pacientes con cáncer de mama metastásico (ELEVATE) (STML-ELA-0222)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

- El paciente ha firmado el consentimiento informado antes de que se lleven a cabo todas las actividades específicas del estudio.

- Mujeres u hombres mayores de 18 años (o la edad mínima de consentimiento de acuerdo con la legislación local), en el momento de la firma del consentimiento informado. Las pacientes pueden ser posmenopáusicas, premenopáusicas o perimenopáusicas.

-El estado posmenopáusico se define por:

- Edad >60 años

Age <60 years and amenorrhea for 12 or more months (in the absence of chemotherapy, tamoxifen, toremifene, or ovarian suppression) or a follicle-stimulating hormone (FSH) value >40 mIU/mL and an estradiol value<40 pg/mL (140 pmol/L) or in postmenopausal ranges per local reference ranges

- Documentación de esterilización quirúrgica previa (es decir, ligadura de trompas bilateral, histerectomía total u ooforectomía bilateral, al menos 1 mes antes de la primera dosis del tratamiento de prueba).

- Las mujeres y los hombres premenopáusicos y perimenopáusicos deben estar recibiendo simultáneamente un agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) iniciado al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento del ensayo y tienen previsto continuar el tratamiento con agonistas de la LHRH durante el estudio.

- Para que se considere que una mujer perimenopáusica no puede tener hijos, los niveles de FSH deben ser >40 mUI/ml.

- Cáncer de mama confirmado histopatológica o citológicamente ER+, HER2-, por laboratorio local, según las directrices de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)/Colegio de Patólogos Americanos (CAP) (Allison et al, 2020, Wolff et al, 2018).Nota: En el contexto de este ensayo, el estado ER se considerará positivo si > 10% de las células tumorales demuestran tinción nuclear positiva por inmunohistoquímica.

- At least one measurable lesion as per RECIST version 1.1 or a mainly lytic bone lesion. Note: Patients with stable brain or subdural metastases are allowed if the patient has completed local therapy and was on a stable or decreasing dose of corticosteroids at baseline for management of brain metastasis for at least 4 weeks before starting treatment in this study. The dose must be < 2.0 mg/day of dexamethasone or equivalent. Any signs (e.g., radiologic) or symptoms of brain metastases must be stable for at least 4 weeks before starting study treatment.

- Estado funcional ECOG de 0 o 1

Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 18263

Un estudio de fase 2, multicéntrico y de un solo brazo de zanubrutinib (BGB-3111) en pacientes con linfoma de células B previamente tratado e intolerantes al tratamiento previo con ibrutinib y/o acalabrutinib (BGB-3111-215).

Tipos de enfermedades:

Requisitos de elegibilidad:

- Diagnóstico confirmado con al menos un criterio de tratamiento según IWCLL

- Estado funcional ECOG de 0-2

- Enfermedad medible mediante TC/RM realzada por contraste

- Tratamiento previo con un mínimo de 1 línea previa de régimen estándar que contenga quimioterapia (con finalización de >2 ciclos de tratamiento).

- Incapacidad documentada de lograr al menos una respuesta parcial (RP) o progresión documentada de la enfermedad tras la respuesta al régimen de tratamiento más reciente. La enfermedad refractaria se define como el fracaso del tratamiento (enfermedad estable, falta de respuesta, enfermedad progresiva [EP]) o la progresión de la enfermedad en los 6 meses siguientes al tratamiento previo más reciente (Hallek et al, 2008).

- Neutrófilos > 0,75 x 109/L independientemente del apoyo del factor de crecimiento en los 7 días siguientes al inicio del estudio

- Plaquetas > 50 x 109/L, independientemente de apoyo de factor de crecimiento o transfusión en los 7 días anteriores a la entrada en el estudio

- Aclaramiento de creatinina > 30 ml/min (según la ecuación de Cockcroft-Gault o la tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] de la Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal [MDRD]).

- Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) <3 x ULN

- Bilirubin <2 x ULN (unless documented Gilbert's syndrome)

- International normalized ratio (INR) <1.5 and activated partial thromboplastin time (APTT) <1.5 x ULN.

- Pueden inscribirse participantes que hayan recaído tras un trasplante autólogo de células madre si han transcurrido al menos 6 meses desde el trasplante.

- Esperanza de vida >4 meses

- FEVI >50% por ECO

Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 23095

Estudio aleatorizado, controlado y multirregional de fase 3 de ivonescimab combinado con quimioterapia frente a pembrolizumab combinado con quimioterapia para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico (HARMONi-3)(SMT112-3003)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de pulmón

Requisitos de elegibilidad:

- Edad > 18 años en el momento de la inscripción

- Puntuación del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ó 1 en el estado funcional.

- Esperanza de vida > 3 meses

- CPNM metastásico (estadio IV)

- CPNM escamoso confirmado histológica o citológicamente

- Puntuación de la proporción de tumores (TPS) con porcentaje de expresión de PD-L1

- Al menos una lesión no cerebral medible según RECIST 1.1

- Sin tratamiento sistémico previo para CPNM metastásico

Disponible en:

USO 22074

Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico, que evalúa la eficacia de Axicabtagene Ciloleucel frente al tratamiento estándar en pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario (KT-US-473-0133).

Tipos de enfermedades: Celular y Genética

Requisitos de elegibilidad:

- Linfoma folicular (LF) confirmado histológicamente (grado 1, 2 o 3a)

- Indicación clínica del tratamiento.

- Al menos 1 lesión medible según la Clasificación de Lugano {Cheson 2014}.

- Función renal, hepática, pulmonar y cardiaca adecuadas

Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 22002

Estudio de escalada de dosis y expansión de la seguridad y eficacia de XL092 en combinación con agentes inmuno-oncológicos en sujetos con tumores sólidos avanzados o metastásicos no resecables (XL092-002).

Tipos de enfermedades: Investigación de tumores sólidos

Requisitos de elegibilidad:

- Tumor sólido confirmado citológica o histológicamente que sea irresecable, localmente avanzado o metastásico.

- Recovery to baseline or < Grade 1 CTCAE v5 from AE(s) related to any prior treatments unless AE(s) are deemed clinically nonsignificant by the Investigator and/or stable on supportive therapy.

- Karnofsky Performance Status (KPS) >= 70%.

- Función adecuada de órganos y médula.

- Los sujetos fértiles sexualmente activos y su pareja aceptan utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces.

- Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas en el momento del cribado.

Disponible en:

USO 22083

Estudio de fase 1, multicéntrico y abierto de CNTY-101 en sujetos con neoplasias malignas de células B CD19 positivas en recaída o refractarias (CNTY-101-111-01 (ELiPSE-1).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre la leucemia y el linfoma

Requisitos de elegibilidad:

- Diagnóstico de linfoma no hodgkiniano (LNH) de células B recidivante o refractario (R/R) CD19 positivo.

Debe haber cumplido los siguientes criterios de tratamiento previo:

- Los participantes con LNH agresivo deben haber recibido al menos 2 líneas de terapia sistémica (si no están destinados a un trasplante, deben haberse sometido ya o no querer o no poder someterse a terapia con células T receptoras de antígeno quimérico [CAR] para ser elegibles), o al menos 3 líneas de terapia sistémica. La terapia previa debe haber incluido un agente dirigido a CD20 y una antraciclina o alquilante.

- Los participantes con linfoma folicular (LF) deben haber recibido al menos 2 líneas de tratamiento sistémico y tener una enfermedad de alto riesgo. La terapia previa debe haber incluido un agente dirigido a CD20 y un alquilante.

- Los participantes con linfoma de la zona marginal (LZM) deben haber recibido al menos 2 terapias sistémicas previas.

- Enfermedad medible en las evaluaciones de cribado.

- Estado funcional 0 ó 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

- Función orgánica adecuada.

Disponible en:

USO 22201

IMGN853-0421: Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase 3 Study Of Mirvetuximab Soravtansine In Combination With Bevacizumab Versus Bevacizumab Alone As Maintenance Therapy For Patients With Folate Receptor Alpha-Positive Recurrent Platinum-Sensitive Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, Or Primary Peritoneal Cancers Who Have Not Progressed After Second Line Platinum-Based Chemotherapy Plus Bevacizumab (IMGN853-0421 GOG-3078).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer ginecológico

Disponible en:

USO 22159

Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado, en dos partes, que compara gedatolisib en combinación con palbociclib y fulvestrant con terapias estándar en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 negativo y HR positivo tratadas previamente con un inhibidor CDK4/6 en combinación con terapia con inhibidores de la aromatasa no esteroideos (VIKTORIA-1) (CELC-G-301).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Disponible en:

USO 22033

Estudio de fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad del comprimido TT-00420 en pacientes adultos con colangiocarcinoma avanzado (TT420C1206)

Tipos de enfermedades: Linfoma y Hematología

Disponible en:

USO 21546

TiNivo-2: Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado, multicéntrico y abierto para comparar tivozanib en combinación con nivolumab con tivozanib en monoterapia en pacientes con carcinoma de células renales que han progresado tras una o dos líneas de tratamiento en las que una de las líneas tiene un inhibidor de puntos de control inmunitarios (AV-951-20-304).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

Disponible en:

USO 21173

Estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad del cambio a AZD9833 (un SERD oral) + inhibidores de CDK4/6 (palbociclib o abemaciclib) frente a continuar con inhibidor de aromatasa + inhibidores de CDK4/6 en pacientes con mutación ESR1 adquirida sin progresión radiológica durante 1L de tratamiento con IA + CDK4/6i para HR+/HER2- estudio de cambio temprano guiado por ADNct (SERENA 6) (D8534C00001).

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

-ER +/Her 2 - cáncer de mama recurrente o metastásico no susceptible de cirugía o radioterapia con intención curativa
-Actualmente en tratamiento con un inhibidor de la aromatasa (IA) letrozol o anastrozol + inhibidor CDK4/6 (palbociclib o abemaciclib) ± agonista de la hormona liberadora de hormonas luteinizantes (LHRH) como tratamiento endocrino inicial para la enfermedad avanzada
-No: metástasis activas no controladas o sintomáticas en el SNC, meningitis carcinomatosa o enfermedad leptomeníngea conocidas; evidencia de enfermedades sistémicas graves o no controladas; antecedentes familiares o conocidos de cardiopatía grave; tratamiento previo con degradadores selectivos de los receptores de estrógenos (SERD) o fulvestrant en fase de investigación; toxicidades no hematológicas persistentes (grado > 2) causadas por el tratamiento con inhibidores CDK4/6 y/o IA.

Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

uso 21207

(PSMAddition): Un estudio internacional prospectivo, abierto y aleatorizado de fase III que compara [177Lu]Lu-PSMA-617 en combinación con el tratamiento estándar, frente al tratamiento estándar solo, en pacientes varones adultos con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas (mHSPC)(CAAA617C12301)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

Requisitos de elegibilidad:

- Adenocarcinoma metastásico de próstata sensible a las hormonas

- No: tratamiento oncológico sistémico previo para el cáncer de próstata (agonista/antagonista de la LHRH, inhibidor del CYP 17 o tratamiento ARDT de hasta 45 días permitido); tratamiento previo en los 6 meses anteriores a la aleatorización con estroncio-89, samario-153, renio-186 o 188, radio-223, irradiación hemicorporal o terapia previa con radioligandos dirigidos al PSMA; Metástasis en el SNC inestable, sintomática o que requiera tratamiento con corticosteroides; hepatitis B o C activa; enfermedad cardíaca activa clínicamente significativa; incapacidad para mantener la posición de los brazos en alto (si se puede mantener los brazos en alto con posicionamiento permitido)

Disponible en:

D9673C00007 (DESTINO-Seno12)

"Un estudio abierto, multinacional, multicéntrico, de fase 3b/4 de Trastuzumab Deruxtecan en pacientes con o sin metástasis cerebral de base con cáncer de mama avanzado/metastásico HER2 positivo previamente tratado(DESTINY-Breast12)"

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer de mama

Requisitos de elegibilidad:

Cáncer de mama avanzado o metastásico no resecable con progresión de la enfermedad con trastuzumab, pertuzumab o T-DM1
No más de 2 líneas de tratamiento en el entorno metastásico, se permite la metástasis cerebral si está estable o no necesita tratamiento inmediato
-No: enfermedad leptomeníngea; tratamiento previo con tucatinib; enfermedad gastrointestinal crónica, náuseas/vómitos refractarios, resección intestinal significativa; VIH, hepatitis B o hepatitis C activos conocidos;
infarto de miocardio en los 6 meses anteriores, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina inestable, acontecimiento cardiovascular reciente, incluido un accidente cerebrovascular, en los 6 meses anteriores; síndrome de QT largo,

Prolongación del QT que requiera la interrupción de la medicación o esté asociada a la medicación concurrente, antecedentes de arritmia clínicamente significativa que sea sintomática o requiera tratamiento, fibrilación auricular no controlada, taquicardia ventricular; antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial que requiera esteroides, enfermedad pulmonar intersticial actual o neumonitis, enfermedad pulmonar clínicamente significativa o afecciones como asma grave o EPOC grave, trastorno o enfermedad autoinmune o del tejido conectivo o inflamatoria con afectación pulmonar, neumonectomía previa.

Disponible en:

Norfolk (Centro Oncológico Brock)

USO 18283

Estudio de fase II, abierto, de IMMU-132 en el cáncer urotelial metastásico tras el fracaso de un régimen basado en platino o de una inmunoterapia basada en anti-PD-1/PD-L1 (IMMU-132-06)

Tipos de enfermedades: Investigación sobre el cáncer genitourinario

Requisitos de elegibilidad:

-Cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico con enfermedad medible
-No: enfermedad de inmunodeficiencia; anticuerpos monoclonales previos en las últimas 4 semanas; tratamiento previo con irinotecán; metástasis activas conocidas en el SNC o meningitis carcinomatosa; enfermedad cardíaca grave activa (IM o angina inestable en los últimos 6 meses, arritmia ventricular grave, insuficiencia cardíaca congestiva de clase 3 ó 4, insuficiencia de eyección inferior al 40%); colitis ulcerosa crónica, enfermedad de Crohn o antecedentes de obstrucción intestinal; antecedentes de hemorragia significativa, obstrucción intestinal o perforación GI en los últimos 6 meses; VIH, hepatitis B o hepatitis C conocidos

Disponible en:

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USO 24292

USO 24333

Un estudio de fase II, aleatorizado, abierto y multicéntrico de JSB462 (luxdegalutamida) en combinación con abiraterona en pacientes varones adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible (mHSPC) (CJSB462C12201).

USO 24168

EMN30/64007957MMY3003 - Estudio de fase 3 de Teclistamab en combinación con lenalidomida y Teclistamab solo frente a lenalidomida sola en participantes con mieloma múltiple recién diagnosticado como terapia de mantenimiento tras un trasplante autólogo de células madre" (MajesTEC-4)

USO 24105

Estudio de seguridad de fase IV, posterior a la autorización, para investigar la seguridad a largo plazo de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán en participantes adultos con cáncer de próstata (CAAA617A12402).

USO 25037

Estudio abierto de fase 1/2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de TNG260 como agente único y en combinación con un anticuerpo anti-PD-1 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación STK11 (TNG260-C101).

USO 24257

USO 25042

USO 24285

A phase III multi-center, randomized, open-label study to evaluate the efficacy and safety of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in patients newly diagnosed with Grade 1 and Grade 2 (Ki-67 <10%) advanced GEP-NET with high disease burden (NETTER-3) Protocol No.: CAAA601A62301

USO 24311

Estudio abierto de fase 1/2 de sacituzumab govitecan administrado a una dosis y horario alternativos en participantes con cáncer de mama triple negativo avanzado (GS-US-576-7321).

USO 24246

Estudio de fase II para investigar el uso de fruquintinib más FOLFIRI como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm).

USO 22332

Estudio de fase IIIb para caracterizar la eficacia y seguridad de ADJUVANT ribociclib más terapia endocrina en una población de pacientes con cáncer de mama precoz HR+ HER2- (ADJUVANT WIDER) (CLEE011O12001).

USO 24079

USO 24301

Un estudio de fase 2, aleatorizado, multicéntrico, abierto y neoadyuvante que evalúa zanidatamab en combinación con quimioterapia en participantes con cáncer de mama HER2-positivo(JZP598-208).

USO 24196

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la inyección subcutánea de mezagitamab en participantes con trombocitopenia inmune primaria crónica (TAK-079-3002).

USO 25023

Tratamiento de primera línea con células T frente a trasplante autólogo de células madre y terapia de intensificación secuencial guiada por enfermedad residual mensurable (ERM) en mieloma múltiple (FASTER) (MM 195)

USO 23284

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto de Etentamig comparado con las terapias estándar disponibles en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (estudio de monoterapia 3L+ RRMM) (M22-574)

USO 24164

Estudio multicéntrico global, abierto, aleatorizado, de fase 3 de Olverembatinib (HQP1351) en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (POLARIS-2)(HQP1351CG301)

USO 24185

USO 24310

Estudio abierto de fase 1/1b de ORIC-944 como agente único o en combinación con un inhibidor de la vía del receptor androgénico en pacientes con cáncer de próstata metastásico (ORIC-944-01).

USO 24265

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA OPTIMIZACIÓN DEL PERFIL DEL SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOQUINAS PARA GLOFITAMAB EN COMBINACIÓN CON GEMCITABINA MÁS OXALIPLATINO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES EN RECAÍDA/REFRACTARIO (GO45434)

USO 24006

USO 24171

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y global de rilvegostomig en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 (ARTEMIDE-Lung03). (D702FC00001)

USO 24262

Estudio de fase 2 de Relacorilant en combinación con nab-paclitaxel y bevacizumab en cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio avanzado (BELLA)(CORT125134-557)

USO 23251

USO 24312

Estudio abierto y aleatorizado de BMS-986489 (combinación de dosis fija de atigotaug + nivolumab) frente a durvalumab como terapia de consolidación tras la quimiorradioterapia en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (TIGOS-LS) (CA245-0004).

USO 24234

Estudio aleatorizado de fase 2 de casdozokitug en combinación con toripalimab más bevacizumab en participantes con carcinoma hepatocelular irresecable y/o localmente avanzado o metastásico(CHS-388-202).

USO 24326

ESTUDIO DE FASE 1B, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO SOBRE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL CHS-114 EN COMBINACIÓN CON TORIPALIMAB CON O SIN OTROS TRATAMIENTOS EN PARTICIPANTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS O METASTÁSICOS (CHS-114-102)

USO 24042

Estudio de seguimiento a largo plazo de sujetos tratados previamente con un producto de terapia celular de Century Therapeutics (CNTY-LTFU-01)

USO 24288

Estudio de fase 2 de Zelenectide Pevedotin en participantes con cáncer de mama avanzado amplificado con NECTIN4 (BT8009-201)

USO 24114

Estudio de fase 3, abierto, multicéntrico y aleatorizado de Xaluritamig frente a cabazitaxel o una segunda terapia dirigida a receptores de andrógenos en sujetos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tratados previamente con quimioterapia (20230005).

USO 24208

USO 23049

USO 23272

Cáncer de mama-Detección de enfermedad residual mínima/molecular y monitorización de la terapia en pacientes con TNBC en estadio temprano-Fase I (B-STRONGER-I) (01-PS-001)

USO 21320

USO 24139

Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, de Rinatabart Sesutecan (Rina-S) frente al tratamiento de elección de los investigadores (CI) en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino (GCT1184-02).

USO 24247

Un estudio de fase 3, en dos fases, aleatorizado, multicéntrico y abierto que compara mezigdomida (CC-92480/BMS-986348), carfilzomib y dexametasona (MeziKd) frente a carfilzomib y dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR):SUCCESSOR-2 (CA057008)

USO 24112

Estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de TORL-1-23 en mujeres con cáncer epitelial de ovario avanzado resistente al platino (incluidos cánceres primarios peritoneales y de trompas de Falopio) que expresan Claudina 6 (CLND6) (TORL123-002).

USO 24145

Estudio de fase 3, en dos fases, aleatorizado, multicéntrico y abierto, que compara mezigdomida (CC-92480), bortezomib y dexametasona (MEZIVd) con pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR):Sucesor-1 (CA057-001)

USO 24151

Elacestrant frente a la terapia endocrina estándar en mujeres y hombres con cáncer de mama precoz con ganglios positivos, receptor de estrógenos positivo, HER2 negativo y alto riesgo de recurrencia - Estudio global, multicéntrico, aleatorizado y abierto de fase 3 (ELEGANT)(STML-ELA-0422)

USO 22095

Un Estudio de Fase 1/2, Abierto, de Escalado de Dosis, de Expansión de Dosis de DSP-5336 en Pacientes Adultos con Leucemia Aguda y Otras Malignidades Hematológicas Seleccionadas, con y sin Reordenamiento de Leucemia de Linaje Mixto (MLL) o Mutación de Nucleophosmin 1 (NPM1) (DSP-5336-101)

USO 23335

ESTUDIO DE FASE 3 DE COMBINACIONES DE DOSIS FIJAS DE FIANLIMAB Y CEMIPLIMAB FRENTE A RELATLIMAB Y NIVOLUMAB EN PARTICIPANTES CON MELANOMA IRRESECABLE O METASTÁSICO (R3767-ONC-22122)